[发明专利]多孔性薄膜的制造方法与多孔性薄膜及其用途

说明书

本发明提供一种制备多孔性薄膜的方法，包括：配制聚合物混合溶液，其中该聚合物混合物包括：聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲油性聚合物；将固体颗粒作为分散剂加入该聚合物混合溶液中并与该聚合物混合溶液混合，其中该固体颗粒的添加量足以使该聚合物混合溶液转变为固态混合物，其中该固体颗粒的颗粒大小为约50‑250μm；将该固态混合物进行干燥以形成薄膜；以及以清洗液来清洗该薄膜以将该固体颗粒自该薄膜去除，而形成该多孔性薄膜，其中该聚己内酯与该至少一种亲油性聚合物的重量比为约1:0.1‑10，且该聚己内酯加上该至少一种亲油性聚合物比该固体颗粒的重量比为约1:0.01‑250。

技术领域

本发明系关于多孔性薄膜的制造方法与多孔性薄膜及其用途。

背景技术

目前沾粘术的手术方式，主要利用物理伤害或化学硬化药剂(sclerosingagents)，造成组织强烈发炎进而造成沾粘。例如，通过肋膜沾粘术。可促使得肋膜(parietal pleura)与脏层肋膜(visceral pleura)相连，以消除肋膜腔(pleural space)，而避免肋膜积液或气胸形成。

然而上述方式病患需较长的修复时间，且易造成患者疼痛。

又，目前市售外科网片，多以强化或衔接创伤/手术伤口皆为做为脏器与脏器之间的阻隔为主要用途，并无应用组织沾粘手术。而若以市售外科网片来进行沾粘术，则由于其为软性网片，且多由单一材料的高密度及高硬度纤维编织而成，表面也不具粗糙度，而造成组织不易于生长其中，与不易进行贴附的情况。

因此目前亟需一种薄膜的制造方法，其得以均匀混和不同的聚合物并保持不同聚合物物化特性，产生适合用于沾粘术的薄膜，并可于制程中放入药物来做为促进沾粘或组织修复及治疗的用途。

发明内容

本发明提供一种制备多孔性薄膜的方法，包括：配制聚合物混合溶液，其中该聚合物混合溶液包括：聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲油性聚合物，其选自聚乳酸(polylactic acid,PLA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)、聚乙醇酸(poly(glycolic acid),PGA)、聚羟基丁酸酯(polyhydroxybutyrate,PHB)、聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDS)、聚富马酸丙二醇酯(poly(propylene fumarate),PPF)、聚酸酐(polyanhydrides)、聚缩醛(polyacetals)、聚原酸酯(poly(ortho esters))、聚碳酸酯(polycarbonates)、聚氨酯(polyurethanes)、聚磷腈(polyphosphazenes)与聚磷酸酯(polyphosphoester)，其中该至少一种亲油性聚合物的分子量为约10K-800K；将固体颗粒作为分散剂加入该聚合物混合溶液中并与该聚合物混合溶液混合，其中该固体颗粒的添加量足以使该聚合物混合溶液转变为固态混合物，其中该固体颗粒的颗粒大小为约50-250μm；将该固态混合物进行干燥以形成薄膜；以及以清洗液来清洗该薄膜以将该固体颗粒自该薄膜去除，而形成该多孔性薄膜，其中该多孔性薄膜的粗糙度为10-500μm，又其中该聚己内酯与该至少一种亲油性聚合物的重量比为约1:0.1-10，且该聚己内酯加上该至少一种亲油性聚合物比该固体颗粒的重量比为约1:0.01-250。

本发明也提供一种多孔性薄膜，其系由上述制备多孔性薄膜的方法所制备。

本发明另提供一种多孔性薄膜，系由聚合物混合物所构成，其中该聚合物混合物包括：聚己内酯；以及至少一种亲油性聚合物，其选自聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乙醇酸、聚羟基丁酸酯、聚对二氧环己酮、聚富马酸丙二醇酯、聚酸酐、聚缩醛、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚磷腈与聚磷酸酯，其中该至少一种亲油性聚合物的分子量为约10K-800K，其中该聚己内酯与该至少一种亲油性聚合物的重量比为约1:0.1-10，且其中该多孔性薄膜的孔隙度为80-99％，且该多孔性薄膜的粗糙度为10-500μm。