[发明专利]中药抗癌剂

权利要求书

1.一种治疗多种中晚期恶性肿瘤的特效药物中药抗癌剂的药物组合物，由以下重量份数配比的原料和药剂学上可接受的辅料制成，经于燥、粉碎，加适宜辅料混匀后，可制成片剂、丸剂、胶囊剂：

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2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述的原料的重量份数配比为：

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3.中药抗癌剂片剂的制作方法：

片剂的辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称，亦称片剂赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性，润滑性，可压性及其成品的崩解性等。

糊精：系淀粉水解的中间产物，为白色《糊精》或微黄色

《黄糊精》细粉：不溶于醇，微溶于水，能溶于热水，水溶液煮沸胶浆状，放冷粘度增加。糊精需与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂，但不宜作速溶片的填充剂，因其主要使粉粒表面黏合，故纤维性大及弹性强的中药制片不很适用.糊精用量较多时，宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬.糊精也可用作液体药剂的增稠剂黏合剂或固体制剂的干燥黏合剂。应注意糊精对某些药物的含量测定有干扰。预胶化淀粉(又称可压性淀粉，部分α化淀粉)：系淀粉经物理或化学改性(有水存在下，淀粉粒全部或部分破坏)的产物，为白色或类白色粉末：微溶于冷水，不溶于有机溶剂有良好的可压性，流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤其适合粉末直接压片，但应控制润滑剂硬脂酸镁的用量在0.5％以内，以免产生软化效应。

(1)、将原料药按重量配比秤出后进行干燥，干燥时的温度应控制在50-60℃。干燥时间5-6小时。

(2)、将上述中药干燥片剂的原料粉碎至100-300目，再进行二次超微粉碎至800目至1250目。

(3)、将800至1250目的片剂原料微粒加入适量的糊精，预交化淀粉(应控制润滑剂硬脂酸镁的用量在0.5％以内，以免产生软化效应)。

(4)、配比原料药100份。糊精1-5份，预交化淀粉0.5-1.5份，混匀可制成单片0.65g的素片。

(5)、包衣片种类分糖衣片，半薄膜衣片，肠溶片，结肠定位肠溶片，缓释衣片等。

(6)、片剂由主药加适宜的赋形剂混合后，压制而成的，呈扁平稍凸的圆型或其他形状的圆型制剂，片剂的大小：直径5-12mm，厚2-4mm，重量0.1-0.65gl片.

(7)、片剂或包衣片剂制好后，进行干燥处理，经检验，包装即可成为中草药片剂成品。

(8)、成人每次口服6片，一日三次，温开水送服，孕妇忌服。

4.中药抗癌剂丸剂的制作方法：

丸剂系指原料药与适宜辅料(粘合剂)制成的球型或类球型固体制剂，神农本草云：“大毒者须用丸”。

(1)、丸分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、糖丸等

糊丸：糊丸是指饮片细粉以米糊或面糊为黏合剂制成

制丸的方法：其主要工艺如下药物粉碎至400目和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装，塑制法主要用于重要的蜜丸、糊丸。

丸剂包衣的目的：可提高药物的稳定性，防止主药氧化，变质或挥发，防止吸潮虫蛀；掩盖臭味，减少药物刺激性：包肠溶衣可在肠内溶散吸收：包缓释衣可制成长效制剂等；

(2)、丸剂的质量要求：外观应圆整均匀，色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸应圆整均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液介质粘附。

(3)、重量要符合差异，中国药典规定。丸剂一般都是机械化生产。

(4)、服用方法：服用(成人)每次为5克，一日三次，温开水送服，浓缩药按比例相应减少，孕妇忌服。