[发明专利]一种治疗抑郁症的口服药物组合物

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗抑郁症的口服药物组合物。所述治疗抑郁症的口服药物组合物由医药学上可接受的药用辅料和盐酸二甲双胍、金缕梅单宁、米替福新制成；其中盐酸二甲双胍、金缕梅单宁、米替福新的重量份比为：盐酸二甲双胍21～29重量份、金缕梅单宁6～14重量份、米替福新11～15重量份。所述口服药物组合物优选为颗粒剂。组合物中盐酸二甲双胍、金缕梅单宁具有一定的抗抑郁作用，米替福新对金缕梅单宁的抗抑郁作用具有增效效果。盐酸二甲双胍、金缕梅单宁、米替福新的组方具有良好的抗抑郁作用和安全性。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗抑郁症的口服药物组合物。

背景技术

抑郁症(Depression)是指一种常见的情绪障碍综合征，以心境低落为主要特征。随着现代生活节奏的加快、工作及社交压力剧增，抑郁症的发病率呈现出明显的上升趋势，且日渐年轻化。全球抑郁症经济负担约占所有疾病4.4%。据世界卫生组织统计分析，到2020年，抑郁症可能成为继心脑血管疾病后的第二大疾病，并认为抑郁症大规模爆发的危险率为15%～20%。中国精神障碍和自杀所占疾病总负担的第一位（石志红，石志福，王志勇. 抑郁症的国内外研究进展. 中国民族医药杂志.2014年第4期，58-61页.）。

抑郁症病因比较复杂可能是生理、心理及社会因素相互作用的结果（黄洁云. 抑郁症的发病机制与治疗进展. 中国疗养医学2013年第22卷第3期，233-235页）。遗传因素可能抑郁症的发病原因之一，研究显示心境障碍患者中有家族史者为30%～41.8%。除此之外，神经递质及炎症介质被认为参与了抑郁症的发生和发展。

在神经介质中5- 羟色胺和/或去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱可能与抑郁症的发生和发展有关。中5- HT1A受体被认为是与抑郁症最有关的受体。抑郁症人群中5- HT1A自身受体超敏，钙电流减少而缩短动作电位时程，5- HT释放量存在减少现象。有研究发现多巴胺可能与抑郁症的发病有关，抑郁症患者脑脊液中多巴胺代谢物含量发生改变。也有研究发现乙酰胆碱过度可能参与了抑郁症的发生发展，神经胶质源结合蛋白由星形胶质细胞分泌进入细胞间隙，其与游离乙酰胆碱结合，使细胞间隙乙酰胆碱浓度下降，导致抑郁。

最近研究发现，炎症介质的释放也可能与抑郁症有关。抑郁症的发生常伴有一定程度的炎症反应启动，体内促炎症性细胞因子，如肿瘤坏死因子、白细胞介素分泌增加（Bahramabadi R, Fathollahi M, Hashemi SM, Arababadi AS, Arababadi MS,Yousefi-Daredor H, Bidaki R，Khaleghinia M, Bakhshi MH, Yousefpoor Y,Torbaghan YE, Arababadi MK. Serum Levels of IL-6, IL-8, TNF-α, and TGF-β inChronic HBV-Infected Patients: Effect of Depression and Anxiety. Lab Med.2017. 胡大吉，丁桂霞，李有田. 细胞因子异常与抑郁症的发生. 中华中医药学刊，2007年第25卷第3期，516- 517页）。

临床上抑郁症的治疗目前主要针对神经递质。常规抗抑郁药包括：

单胺氧化酶抑制剂：单胺氧化酶抑制剂异丙烟肼是首个抑郁症治疗药物，通过抑制单胺氧化酶活性减少中枢神经系统单胺类神经递质氧化降解，产生抗抑郁作用。

三环/四环类抗抑郁药：三环类抗抑郁药有丙咪嗪、氯丙咪嗪、阿米替林、多虑平等, 其作用是抑制5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取。四环类抗抑郁药有有马普替林、米安色林, 瑞波西丁等。

选择性5- 羟色胺再摄取抑制药：舍曲林对5- 羟色胺再摄取作用最强， 选择性高，可作为老年抑郁症病人的首选用药。氟西汀为二环类化合物适用患者长期抗复发治疗和老年抑郁症的治疗（王银. 抑郁症药物治疗的研究进展. 安徽医药. 2011年第14卷第2期，234- 236页.）。关于通过抗炎机制进行抗抑郁治疗以及相关药物的研究目前较少。