[发明专利]一种双功能乳腺靶标及制备方法

说明书

本发明涉及一种双功能乳腺靶标，为含有纳米医用光敏剂和纳米金属粒子的高分子复合材料制成的粒状物，其中，高分子聚合材料为带有聚乙二醇嵌段的高分子材料；纳米医用光敏剂为受激发后发射光谱在400‑1000nm之间的染料；这种乳腺靶标属于生物材料，对人体副作用较小，避免对使用者产生二次伤害；另外这种乳腺靶标能够对位置较深，肿块较小或低回声肿块产生反应，帮助医生快速判断乳腺病变位置，缩短手术时间，提高效率和准确率；另外将光敏剂附着在靶标上，能够近距离作用在病变位置，作用范围精准。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，尤其是涉及一种双功能乳腺靶标及制备方法。

背景技术

乳腺癌的早期诊断和早期治疗是降低死亡率的关健，特别是早期诊断更是“重中之重”。然而传统的诊断主要以触诊为主，那些由于部位深在、肿块过小或低回声肿块等原因造成的隐匿性乳腺癌很难通过触诊发现，从而影响了乳腺癌的治疗和预后效果。

随着影像学技术的进步，利用高频超声和核磁方法完全能够及早发现乳腺肿瘤，但是肿瘤的良恶变程度仍需要通过病理学检查来确定，外科医生常会遇到一些临床触诊阴性，但超声下发现乳腺肿块或钼靶片有异常的病例，有时一个病例超声检查可发现多个病灶。如何处理被检出的病灶，哪些需要手术活检，哪些需要继续随访观察，使检出的恶性或癌前病变得到及时处理，又使良性病变者免于不必要的手术是临床医生急待解决的问题。由于肿块无法触及，造成漏诊、误诊的可能性增加，对后期手术也带来极大的困难，如肿块难以定位、寻找；手术时间可能较长；切除不全或者盲目地切除更多肿块周边的组织，造成不必要的损伤等等。

近年来，随着数字三维立体定位穿刺活检系统的应用和光动力治疗技术的提升，定位留置导丝活检术在乳腺癌早期发现、明确诊断以及光动力治疗中具有重要价值。准确的穿刺定位技术可引导外科活检，复合材料在体内组织液的作用下溶胀形成凝胶，并填充组织取样留下的残腔，确保金属可被声/光探测，同时利用光动力手段达到对埋置点进行治疗。

然而，目前市售为导丝类产品，均需后期手术取出，不能留置体内，特别是对一些不易手术的患者无法起到作用，减少手术痛苦，改善治疗条件，将成为乳腺癌的诊断治疗的主要手段。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种双功能乳腺靶标及制备方法。

本发明采用的技术方案是：一种双功能乳腺靶标，为含有纳米医用光敏剂和纳米金属粒子的高分子复合材料制成的粒状物。

优选地，纳米医用光敏剂为受激发后发射光谱在400-1000nm之间的染料；

优选地，纳米医用光敏剂为甲川类花菁染料、香豆素染料、活性胺染料、酞菁类染料中的一种。

优选地，高分子聚合材料为带有聚乙二醇嵌段的高分子材料；

优选地，高分子聚合材料重均分子量为8000-50000D。

优选地，纳米金属粒子为钛、锆、铁、金、银和铜中的一种。

优选地，粒状物具体为纺锤形短棒；

优选地，为0.5-1cm×Φ0.2-0.4mm的纺锤形短棒。

双功能乳腺靶标的制备方法，将纳米医用光敏剂和纳米金属粒子负载在高分子复合材料上制成粒状物形成乳腺靶标。

具体步骤如下：

步骤一：将纳米医用光敏剂加入到甲醇溶液中制成光敏剂纳米浆液；

步骤二：将颗粒状高分子复合材料加入到光敏剂纳米浆液中，再加入羟丙基胍胶进行搅拌，过滤后得到光敏剂包覆颗粒；

步骤三：另取颗粒状高分子复合材料，与光敏剂包覆颗粒和纳米金属粒子混合并进行混炼，混炼后制成粒状物，经过修剪灭菌后即为双功能乳腺靶标。