[发明专利]泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药质量检测，特别是涉及泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法。

背景技术

近年来，随着国家经济的发展及生活水平的提高，现代人的生活节奏越来越快，压力也越来越大，如小孩学业紧张、年轻人生活不规律，上班族工作压力大等亚健康状态都容易造成免疫力下降，且随着我国老年人比例逐年增加的，身体机能下降、免疫力低下的老年人越来越多，在此形势下，用食品防治疾病已逐步成为现代人的健身手段。

泽泻丹皮白芍胶囊是具有增强免疫力功能的保健食品，有助于解决现代人亚健康及身体机能下降等问题，而目前的泽泻丹皮白芍胶囊执行的质量标准较难准确、全面的对泽泻丹皮白芍胶囊的质量进行监控。

发明内容

基于此，有必要提供一种泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法，该质量检测方法能够准确、全面的对泽泻丹皮白芍制剂的质量进行监控，且操作简便、灵敏度高、稳定性好，能够有效控制泽泻丹皮白芍制剂生产过程中的产品质量，保证产品疗效。

一种泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法，该泽泻丹皮白芍制剂主要由如下重量份的原料制备而成：枸杞子提取物19-21份、白芍提取物19-21份、牡丹皮提取物14-16份、泽泻提取物10-12份；

所述质量检测方法包括：采用薄层色谱法对所述枸杞子提取物、白芍提取物和牡丹皮提取物、泽泻提取物中的一种或多种进行检测。

在其中一个实施例中，对所述枸杞子提取物进行检测的方法包括如下步骤：

取所述枸杞子提取物，加水提取，所得提取液以乙酸乙酯萃取，得供试品溶液；

取枸杞子对照药材，加水提取，所得提取液以乙酸乙酯萃取，得对照药材溶液；

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液，点于同一硅胶薄层板上，以体积比为14-16：7-9：1-2的甲苯、乙酸乙酯和甲酸的混合液为展开剂展开，展开后取出、晾干，于紫外灯条件下检视即可。

在其中一个实施例中，所述供试品溶液或对照药材溶液制备过程中，所述加水提取的方法为：每克所述枸杞子提取物加水100mL或枸杞子对照药材加水70mL，加热至沸腾提取15-25min，冷却后滤过，得提取液。

在其中一个实施例中，所述紫外灯的波长为365nm。

在其中一个实施例中，对所述白芍提取物进行检测的方法包括如下步骤：

取所述白芍提取物，加乙醇提取，所得提取液蒸干后，残渣以乙醇溶解，得供试品溶液；

取芍药苷对照品，加乙醇溶解，得对照药材溶液；

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液，点于同一硅胶薄层板上，以体积比为39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液为展开剂展开，展开后取出、晾干，以显色剂显色至斑点清晰，检视即可。

在其中一个实施例中，所述供试品溶液制备过程中，所述加乙醇提取的方法为：每克所述白芍提取物加乙醇40mL，超声处理15-25min，滤过，得提取液。

在其中一个实施例中，所述显色剂为质量浓度为4-6％的香草醛硫酸溶液；所述显色的方法为加热。

在其中一个实施例中，对所述牡丹皮提取物进行检测的方法包括如下步骤：

取所述牡丹皮提取物，加乙醇提取，所得提取液蒸干后，残渣以乙醇溶解，得供试品溶液；

取芍药苷对照品，加乙醇溶解，得对照药材溶液；

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液，点于同一硅胶薄层板上，以体积比为39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液为展开剂展开，展开后取出、晾干，以显色剂显色至斑点清晰，检视即可。

在其中一个实施例中，所述供试品溶液制备过程中，所述加乙醇提取的方法为：每克所述牡丹皮提取物加乙醇20mL，超声处理25-35min，滤过，得所述提取液。

在其中一个实施例中，所述显色剂为质量浓度为4-6％的香草醛硫酸溶液；所述显色的方法为加热。

在其中一个实施例中，对所述泽泻提取物进行检测的方法包括如下步骤：

取所述泽泻提取物，加甲醇提取，所得提取液蒸干后，残渣以甲醇溶解，得供试品溶液；

取23-乙酰泽泻醇B，加甲醇溶解，得对照药材溶液；

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液，点于同一硅胶薄层板上，以体积比为3-5:1-3：0.5-1.5的环己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合液为展开剂展开，展开后取出、晾干，以显色剂显色至斑点清晰，检视即可。