[发明专利]泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法在审

专利信息
申请号: 201711332334.9 申请日: 2017-12-13
公开(公告)号: CN107831261A 公开(公告)日: 2018-03-23
发明(设计)人: 郭思伟;郭永周;蔡荣钦;赖洁勤;张瑜 申请(专利权)人: 广东心宝药业科技有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90
代理公司: 广州华进联合专利商标代理有限公司44224 代理人: 向薇
地址: 510535 广东省广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 泽泻 丹皮 白芍 制剂 质量 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,该泽泻丹皮白芍制剂主要由如下重量份的原料制备而成:枸杞子提取物19-21份、白芍提取物19-21份、牡丹皮提取物14-16份、泽泻提取物10-12份;

所述质量检测方法包括:采用薄层色谱法对所述枸杞子提取物、白芍提取物、牡丹皮提取物、泽泻提取物中的一种或多种进行检测。

2.根据权利要求1所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,对所述枸杞子提取物进行检测的方法包括如下步骤:

取所述枸杞子提取物,加水提取,所得提取液以乙酸乙酯萃取,得供试品溶液;

取枸杞子对照药材,加水提取,所得提取液以乙酸乙酯萃取,得对照药材溶液;

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液,点于同一硅胶薄层板上,以体积比为14-16:7-9:1-2的甲苯、乙酸乙酯和甲酸的混合液为展开剂展开,展开后取出、晾干,于紫外灯条件下检视即可。

3.根据权利要求2所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,所述供试品溶液或对照药材溶液制备过程中,所述加水提取的方法为:每克所述枸杞子提取物加水100mL或枸杞子对照药材加水70mL,加热至沸腾提取15-25min,冷却后滤过,得所述提取液。

4.根据权利要求1所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,对所述白芍提取物进行检测的方法包括如下步骤:

取所述白芍提取物,加乙醇提取,所得提取液蒸干后,残渣以乙醇溶解,得供试品溶液;

取芍药苷对照品,加乙醇溶解,得对照药材溶液;

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液,点于同一硅胶薄层板上,以体积比为39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液为展开剂展开,展开后取出、晾干,以显色剂显色至斑点清晰,检视即可。

5.根据权利要求4所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,所述供试品溶液制备过程中,所述加乙醇提取的方法为:每克所述白芍提取物加乙醇40mL,超声处理15-25min,滤过,得所述提取液。

6.根据权利要求1所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,对所述牡丹皮提取物进行检测的方法包括如下步骤:

取所述牡丹皮提取物,加乙醇提取,所得提取液蒸干后,残渣以乙醇溶解,得供试品溶液;

取芍药苷对照品,加乙醇溶解,得对照药材溶液;

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液,点于同一硅胶薄层板上,以体积比为39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液为展开剂展开,展开后取出、晾干,以显色剂显色至斑点清晰,检视即可。

7.根据权利要求6所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,所述供试品溶液制备过程中,所述加乙醇提取的方法为:每克所述牡丹皮提取物加乙醇20mL,超声处理25-35min,滤过,得所述提取液。

8.根据权利要求1所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,对所述泽泻提取物进行检测的方法包括如下步骤:

取所述泽泻提取物,加甲醇提取,所得提取液蒸干后,残渣以甲醇溶解,得供试品溶液;

取23-乙酰泽泻醇B,加甲醇溶解,得对照药材溶液;

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液,点于同一硅胶薄层板上,以体积比为3-5:1-3:0.5-1.5的环己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合液为展开剂展开,展开后取出、晾干,以显色剂显色至斑点清晰,检视即可。

9.根据权利要求8所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,所述供试品溶液制备过程中,所述加甲醇提取的方法为:每克所述泽泻提取物加甲醇20mL,超声处理25-35min,滤过,得所述提取液。

10.根据权利要求1-9任一项所述的泽泻丹皮白芍制剂的质量检测方法,其特征在于,所述质量检测方法:还包括采用薄层色谱法对所述泽泻丹皮白芍制剂进行检测:

取所述泽泻丹皮白芍制剂,加甲醇提取,所得提取液蒸干后,残渣以甲醇溶解,得供试品溶液;

取23-乙酰泽泻醇B,加甲醇溶解,得对照药材溶液;

分别吸取所述对照药材溶液和供试品溶液,点于同一硅胶薄层板上,以体积比为3-5:1-3:0.5-1.5的环己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合液为展开剂展开,展开后取出、晾干,以显色剂显色至斑点清晰,检视即可。

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