[发明专利]一种舒必利片的检测方法

权利要求书

1.一种舒必利片的检测方法，所述方法，步骤如下：

步骤1，对照品溶液配制：取舒必利对照品25mg，加稀醋酸助溶，用水做溶剂稀释定溶至0.5mg/ml，再稀释制成50μg/ml；

步骤2，供试品溶液配制：取舒必利片20片研细混匀，取粉末适量，加稀醋酸助溶，用水做溶剂稀释定溶至0.5mg/ml，再稀释制成50μg/ml；

步骤3，将标准对照品溶液和样品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，计算样品中舒必利的含量；

其中，所述高效液相色谱仪的色谱条件如下：

液相色谱条件：舒必利含量流动相配制：水相:有机相(75:25)；

水相：取磷酸二氢钾6.8g，辛烷磺酸钠1.0g，置1000ml纯水中溶解混匀，用磷酸调PH至3.3；

有机相：取500ml甲醇和500ml乙腈混匀；

色谱柱：C18；检测波长为291nm，理论板数按舒必利峰计算不低于3000，进样量10μL。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其中所述的舒必利片，经过以下方法制备而成：

称量羟丙甲纤维素0.36溶于18g纯化水中，配置成2％的浆液，将舒必利100g，交联羧甲基纤维素钠1.20g，一水乳糖17.20g置于湿法制粒机中，加入粘合剂溶液后设置搅拌速度400rpm，切碎速度1500rpm，得到湿颗粒，将湿颗粒在摇摆颗粒机上过20目筛网整粒，置于流化床中干燥，干颗粒再次在摇摆颗粒机上过20目筛网整粒，干颗粒加入硬脂酸镁混匀后压片。