[发明专利]一种治疗高血压的盐酸马尼地平片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201711321317.5 | 申请日： | 2017-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN107837240A | 公开（公告）日： | 2018-03-27 |
| 发明（设计）人： | 孙益东;耿志 | 申请（专利权）人： | 临沂齐泽医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/20;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/496;A61P9/12 |
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| 地址： | 276017 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 高血压 盐酸 地平 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗高血压的盐酸马尼地平片剂，其特征在于，其特征在于，以重量份计，该片剂含有盐酸马尼地平8~10重量份、十二烷基磺酸钠0.2~5重量份、聚乙二醇6000 25~30重量份、乳糖50~80重量份和硬脂酸镁0.5~2重量份，所述的片剂的制备方法包括以下步骤：
（1）将处方量的聚乙二醇6000熔融；
（2）将处方量的盐酸马尼地平、十二烷基磺酸钠和乳糖粉碎至平均粒径为5~50μm，然后通过喷粉装置与熔融的聚乙二醇6000混合；
（3）将步骤（2）混合的物料升温至120-150℃后，在220-280r/min转速下进行搅拌1~2min，降温至75-85℃，加入硬脂酸镁在80-100r/min转速下搅拌30分钟，然后将物料转移至干燥箱中，60~80℃干燥6~8小时，将干燥物料压片得到盐酸马尼地平片剂。
2.根据权利要求1所述的盐酸马尼地平片剂，其特征在于，所述片剂在45分钟内的溶出度为98.2~99.5%。
3.根据权利要求1所述的盐酸马尼地平片剂，其特征在于，在步骤（2）中，所述平均粒径为10~30μm。
4.根据权利要求1所述的盐酸马尼地平片剂，其特征在于，在步骤（2）中，所述混合的过程保持聚乙二醇6000熔融。
5.根据权利要求1所述的盐酸马尼地平片剂，其特征在于，所述步骤（3）的过程为：将步骤（2）混合的物料升温至120-130℃后，在240-280r/min转速下进行搅拌1~2min，降温至75-85℃，加入硬脂酸镁在80-100r/min转速下搅拌30分钟，然后将物料转移至干燥箱中，60~80℃干燥6~8小时，将干燥物料压片得到盐酸马尼地平片剂。
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