[发明专利]一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种破壁灵芝孢子粉胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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2.根据权利要求1所述的一种破壁灵芝孢子粉胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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3.根据权利要求1-2任一项所述的破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)配料

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；

c、过筛：将破壁灵芝孢子粉、竹荪、猴菇、桑黄、维生素C以及维生素A粉碎过200-400目；

(2)制粒、整粒

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、将经检验合格按配方比的破壁灵芝孢子粉、竹荪、猴菇、桑黄、维生素C以及维生素A，用80％乙醇制成手握成团、揉压则散的软材，以20目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3-5cm的湿粒；放入热风循环烘箱中、鼓风、排湿干燥；烘干后的颗粒过14目整粒，即得半成品颗粒，倒入不锈钢桶，称重，填写桶签附在桶上，桶签内容有品名、规格、批号、数量、生产日期、操作人，转入中转站，由交接双方在记录上签字，并计算物料平衡；

c、干燥：送车间化验室测水分，水分应在2％-4％；

(3)胶囊填充

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、胶囊填充：每粒装0.35-0.45g，装量差异限度为±5％，将空胶囊倒入胶囊料斗中进行试运行，将合格的原料倒入料斗中，开机生产，填充少量胶囊，停机将胶囊送车间化验室检验；

c、在填充过程中，每30分钟用室内天平测一粒粒重，每次抽取10粒，如发现超限及时调节，并经常检查胶囊外观质量，确保交囊质量；

d、抛光：用抛光机将胶囊抛光，并随时剔除残次品，用无毒塑料袋收集装入桶中，密闭包装，然后向QC化验室送样；

(4)包装、质检、入库。

4.根据权利要求3所述的一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中热风循环烘箱温度为55-60℃。

5.根据权利要求3所述的一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)包装分为内包装和外包装。

6.根据权利要求5所述的一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，其特征在于：所述内包装所用材料用符合YBB00262002口服固体药用聚酯瓶的包装材料装瓶；所述外包装用符合GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装。