[发明专利]新型脑血栓取出装置及利用该装置取栓的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型脑血栓取出装置及利用该装置取栓的方法。

背景技术

目前，中国是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致我国居民第一位死亡原因。据国外相关流行病学研究显示，每4个卒中患者中，就有3人出现不同程度的残疾。

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS，俗称脑梗死)是卒中最常见类型，占所有卒中的80％，尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，往往病情凶险，死亡率、致残率高，会给患者造成最大危害。一旦发生中风，给患者本身、家庭和社会造成沉重的负担。

时间就是生命，超早期溶栓治疗已获得充足的循征医学证据，并已经在临床推广应用10多年，尽管如此，静脉溶栓的4.5h时间窗太短，仅约5％左右的脑卒中患者能够接受溶栓治疗，并且溶栓治疗血管再通时间长，溶栓后症状性颅内出血率高，而对大动脉近端阻塞的患者效果不佳，在急性大脑中动脉脑梗死中，如果血栓长度超过8mm，静脉溶栓几乎不能再通阻塞的血管，即便是能够再通，再次堵塞的概率也很高。

为了解决上述问题，对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，此方法因其能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善了患者的预后。

中国专利号为CN102014772A的实用新型专利“用于血流恢复的方法和装置”中，公开了一种具有自膨胀的开放式重叠结构的装置，其由许多细丝激光焊接而成网状结构，预制成体积缩小的形式，通过微导管将器械在病变位置自膨胀释放后套住血栓，即时恢复血流，然后将器械和血栓一起收入内径更大的导引导管内后撤出体外。

中国专利号CN 103417261 B，公开了一种颅内血管取栓装置，取栓器为网状结构且能够在收回位置和展开位置之间转换，取栓器在其管腔内壁上设置有一定数量的“倒刺”，其相对于管壁倾斜，以帮助固定血栓并取出体外。

中国专利号CN 104068912 A，公开了一种颅内血管取栓器及取栓装置，取栓器包括外层支架和内层支架，内外层支架均构成为网状，且外层支架包覆在内层支架外，两者之间形成间隙，提高捕获稳定性。然而该装置未考虑到颅内血管非常迂曲并且细小，这种内外层支架预装在导管内会形成非常坚硬的导管段，导致无法到达栓塞处。

中国专利号CN 105455878 A，公开了一种抓捕装置，抓捕系统为一个远端封闭的袋状结构，袋状结构由骨架结构和膜结构组成；骨架结构由金属材料或高分子材料组成，膜结构由高分子材料组成，其上有微孔结构；袋状结构在外部作用力下，收缩进入输送系统内，然后输送抓捕系统到达目标血管位置，整个系统提供了装载血栓的容器。

为了提高捕获血栓的稳定性，防止血栓在回收过程中脱落，现有技术采用结构复杂的取栓器往往体积过大，无法在相当迂曲和细小的脑血管内使用，并且大大增加了对血管壁造成损伤的风险。

因此，针对上述不足，本发明提供了一种新型脑血栓取出装置及利用该装置取栓的方法。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种新型脑血栓取出装置及利用该装置取栓的方法以解决现有取栓方式在取栓过程中容易造成血管壁内皮损伤和血管痉挛的问题以及手术成功率不高的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提供了一种新型脑血栓取出装置，其包括支架及与所述支架的近端连接的输送系统，所述支架为由多个网孔单元相互连接而成的自膨胀管网结构，所述支架的表面呈波浪形弯曲。

其中，所述支架表面具有3-6个波峰；所述支架远端具有内收结构，以防止支架在展开释放时损伤到血管壁。

其中，所述支架的网孔单元为正弦波形；所述网孔单元具有类欧米茄形加强环，所述网孔单元包括上半部和下半部，所述上半部和下半部通过所述类欧米茄形加强环连接。

其中，所述支架中间段的网孔单元的网孔大于所述支架远端和近端的网孔单元的网孔。

其中，所述支架的多个网孔单元的网孔由中间段向远端逐渐变小和向近端逐渐变大。

其中，所述支架的管网结构上缠绕着螺旋状的显影丝，所述显影丝由在X射线下可视的材料制成。

其中，所述支架的近端处在展开状态下为成中心对称结构；所述支架通过激光切割金属管网结构然后经过热处理定型后获得。