[发明专利]一种前列腺增生药物、食品、保健品疗效评价的生物模型及其应用

说明书

本发明涉及一种前列腺增生的生物模型建立与疗效评价方法，所述模型建立方法包括以下步骤：选取体重范围在140g±20g的SD大鼠作为模型动物，在摘除双侧睾丸后，在造模期间皮下注射给予5mg/kg的丙酸睾酮橄榄油溶液，每周6次，连续8w。造模8w后模型动物可表现出前列腺的良性增生，同时前列腺指数也有明显的升高。本发明动物模型的建立方法安全可靠，操作较为简便，提高了模型的稳定性和成模率，具有良好的应用前景。并且，通过上述方法制备的大鼠模型不仅可应用于治疗前列腺增生药物的评价，而且可应用于有改善前列腺增生效果的食品或保健品的评价，所述食品或保健品可以是单组分、也可以是多组分的。

技术领域

本发明属于生物模型的建立方法，尤其是一种良性前列腺增生动物模型的建立方法，以及基于该生物模型的药物、食品、保健品的疗效评价方法。

技术背景

良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia,BPH)是老年男性最常见的慢性疾病之一，目前认为上皮和间质细胞增生导致前列腺增生、下尿路症状、膀胱出口梗阻。尽管BPH严重威胁公共健康，但是其发病机制尚不完全清楚，近年来相关模型的研究取得了一定进展，在这个基础上，建立一种模型稳定、成模率高、简便、科学，且可以普遍适用于的药物、食品、保健品的疗效评价良性前列腺增生动物模型具有非常重要的作用。不仅在动物模型研究，同时在抗前列腺增生药物、食品、保健品等产品研发过程中都有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种造模时间短、造模成功率及造模效率高的良性前列腺增生动物模型的建立方法。

本发明的一种前列腺增生的生物模型建立与疗效评价方法，选取初始体重在100g～180g大鼠作为模型动物，在摘除双侧睾丸后，在造模期间皮下注射给予5～12.5mg/kg丙酸睾酮溶液，每周6次，连续8w。

优选的，所述大鼠初始体重为140g±20g。

优选的，皮下注射丙酸睾酮溶液造模，剂量为5mg/kg。

优选的，通过上述方法制备的大鼠模型，其前列腺系数为3.55～3.97.

优选的，通过上述方法制备的大鼠模型可应用于治疗前列腺增生药物的评价。

优选的，通过上述方法制备的大鼠模型可应用于有改善前列腺增生效果的食品或保健品的评价。

更有选的，上述食品或保健品可以是单组分或多组分的。

本发明的优点和积极效果是：

1、本发明动物模型的建立方法安全可靠，操作较为简便，提高了模型的稳定性和成模率，具有良好的应用前景。2、本发明中模型的建立方法还可用于抗前列腺增生药物、食品、保健品的疗效评价。3、在选取模型动物方面，发明人创造性的发现选取100g～180g的中幼龄SD大鼠更易于成模，且更有利于后期的食品、保健品的药效评价，尤其选择140g±20g的SD大鼠最优。

附图说明

附图中表示空泡变，表示突出干腺腔内的腺上皮

图1为实施例1各组大鼠前列腺组织切片(HE，200×)，其中：A为伪手术组，B为伪手术+丙酸睾酮组，C为去势对照组，D为丙酸睾酮I组，E为丙酸睾酮II组，F为丙酸睾酮III组，G为丙酸睾酮IV组。

图2为实施例2各组大鼠前列腺组织切片(HE，200×)，其中：A为伪手术组，B为造模组I，C为造模组II，D为造模组III。

图3为实施例3各组大鼠前列腺组织切片(HE，200×)，其中：A为伪手术组，B为模型组，C为非那雄胺组，D为南瓜子+基础饲料(1：3)组，E为南瓜子+基础饲料(1：7)组，F为桃仁+南瓜子+饲料组，G为茯苓+南瓜子+饲料组，H为葡萄糖酸锌+南瓜子+饲料组。

具体实施例