[发明专利]双侧人工腱索植入系统

说明书

本发明公开的双侧人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置和推送装置，推送装置包括推送导管，夹持装置包括夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头，近端夹头设置在推送导管的远端，远端夹头设置在夹持推杆的远端，所述夹持推杆活动地在推送导管的大致中心轴处，穿刺装置包括至少一对穿刺推杆及分别设于穿刺推杆远端的穿刺针头，穿刺推杆活动地穿装在推送导管中且关于夹持推杆呈对称设置。本发明的双侧人工腱索植入系统可同时夹持二尖瓣的前叶和后叶，进而同时在二尖瓣的前叶和后叶植入人工腱索，大大缩短手术时间，提高手术效率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的器械，尤其涉及一种双侧人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手术植入人工腱索的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

另一种治疗方式是通过微创方式植入人工腱索。现有技术中，微创方式植入人工腱索采用的器械包含手柄组件、俘获组件和针头等组件；通过可闭合的俘获组件将瓣叶俘获后，再利用针头刺穿瓣叶，然后勾取人工腱索。这种器械每次操作仅能在二尖瓣的前叶或者后叶中的一侧植入人工腱索，手术效率较低，耗时较长。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种可同时在二尖瓣的前叶和后叶植入人工腱索、提高手术效率、节省手术时间的双侧人工腱索植入系统。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

双侧人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置和推送装置。所述推送装置包括推送导管。所述推送导管沿轴向设有多个贯通的内腔。所述夹持装置包括夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头。所述近端夹头设置在所述推送导管的远端。所述远端夹头设置在所述夹持推杆的远端。所述夹持推杆活动地穿装在所述推送导管的大致中心轴处。所述穿刺装置包括至少一对穿刺推杆及分别设于所述穿刺推杆远端的穿刺针头。所述穿刺推杆活动地穿装在所述推送导管中且关于所述夹持推杆呈对称设置。由此，本发明的双侧人工腱索植入系统的夹持装置可同时夹持二尖瓣的前叶和后叶，然后由位于夹持推杆两侧的至少一对穿刺推杆带动穿刺针头分别穿刺二尖瓣的前叶和后叶，进而实现双侧的人工腱索植入。

所述的双侧人工腱索植入系统中，优选所述穿刺针头的远端为锥形的直尖端。

所述的双侧人工腱索植入系统中，优选所述推送导管的直径范围为10mm至12mm。

所述的双侧人工腱索植入系统中，优选所述双侧人工腱索植入系统还包括至少一对人工腱索。每根所述人工腱索均包括一段具有柔性的腱索主体。所述腱索主体具有相对的第一端和第二端。所述第一端和/或所述第二端连接有固定件。所述固定件用于与所述穿刺针头不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

所述的双侧人工腱索植入系统中，优选所述腱索主体容置于所述夹持推杆及所述远端夹头中。所述固定件容置于所述远端夹头中，且每个所述固定件的近端分别对应一个所述穿刺针头。