[发明专利]一种临床研究协作系统及方法

说明书

本发明提供了一种临床研究协作系统及方法，属于医疗信息化技术领域。该临床研究协作系统包括课题设计模块、课题实施模块、成果转化模块和交易模块；所述课题设计模块将研究者的待研究问题转化为对应的表单，所述课题实施模块根据所述表单发布临床研究课题信息、对临床研究受试者进行随机分组和试验结束后生成研究病历，所述成果转化模块将研究病历转化为研究成果，所述交易模块记录交易结果以及合作者对该次交易的评价。通过本发明的系统及方法，使得研究不仅可以满足经费充裕的申办方发起的研究，也适用于广大研究者发起的不同类型不同规模的临床研究需求，形成一体化高效流水线作业。

技术领域

本发明属于医疗信息化技术领域，具体涉及一种临床研究协作系统及方法。

背景技术

中国急需高质量的临床研究提供临床证据支持。而高质量标志性的研究需要研究者具备较高的临床研究素质。

我国临床医生急需解决自己的临床问题，临床研究是当务之需且是未来的方向。

然而，我国医师在医疗实践中根据临床问题进行研究者远远低于发达国家，瓶颈主要在于：1、知识体系：临床医师临床研究观念及方法学知识缺乏，学习曲线长，无法高效规范地设计，建立自己的临床研究数据库。2、经费：临床研究经费投入不足，尤其对于初级中级的青年医师来说，缺乏经费支持，通常只能进行小样本量的观察性研究，即算如此，仍需要花费大量的时间自发收集研究数据。3、时间：临床研究需要严谨细致的科研表格填写，类似于临床大病历的书写，以往填写一例完整的病例报告至少需要15～30分钟不等，导致医师疲惫不堪，严重制约了临床医师的科研热情。

目前的临床研究数据库多为申办方发起的临床研究，主要是为大型的临床药物试验设计使用，多为药物的临床应用而设计，具有专门的经费支持，由专门的临床研究协调护士进行填写。其数据库的特点是：在执行过程中，每换一种试验需要重新设计数据库表格。表格填写冗长，需要大量的经费，重新培训临床研究护士也需要花大量的时间。并且，试验的设计、执行、成果转化是完全分离的，另外两个阶段需要由其他平台或资源完成。对于临床医师来说，这种数据库平台完全不能适用于研究者发起的临床研究。

要建立适合研究者发起的临床研究数据库平台，需要兼顾国家级大型数据库及针对中小研究者数据库的需求，需具备几个条件：1、集成：集课题设计、执行、成果转化为一体的平台；2、统一规范：研究设计表格符合国际标准规范及结构化病历要求；3、可重复：研究设计表格适用于同一专科不同类型如登记注册、随机对照等研究3、高效：最大化节省临床医师录入时间。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术中存在的难题，提供一种临床研究协作系统及方法，使得研究不仅可以满足经费充裕的申办方发起的研究，也适用于广大研究者发起的不同类型不同规模的临床研究需求，形成一体化高效流水线作业。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种临床研究协作系统，包括课题设计模块、课题实施模块、成果转化模块和交易模块；

所述课题设计模块：研究者通过课题设计模块输入待研究问题后，课题设计模块根据所述待研究问题检索到对应该待研究问题的一个或多个临床问题，再根据每个临床问题检索到对应该临床问题的一个或多个科学问题，然后根据每个科学问题检索到对应该科学问题的一个或多个统计问题，最后检索到对应每个统计问题的一个或多个表单，并将所有表单发送给课题实施模块；

所述课题实施模块：根据课题设计模块提供的表单发布临床研究课题信息；输入临床研究受试者的基本信息后对临床研究受试者进行随机分组，试验结束后将试验结果录入到课题设计模块提供的表单中形成研究病历，并将研究病历发送给成果转化模块；

所述成果转化模块：将课题实施模块发送来的研究病历转化为研究成果；