[发明专利]一种盐酸溴己新纳米分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸溴己新纳米分散片，其特征在于，每1000毫升盐酸溴己新分散片含有：盐酸溴己新10～20克、填充剂10～30克、溶胀性辅料2～8克、粘合剂1～5克、润滑剂0.5～1克、甜味剂1～8克，分散剂适量，其余为水，经搅拌、混合、制粒、柱塞式挤压机压片制备而成。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新纳米分散片，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

1)称取配方量的盐酸溴己新和甜味剂，加入800毫升纯化水，搅拌并使其完全溶解；

2)加入配方量的粘合剂和润滑剂，充分搅拌，使其完全溶解；

3)分散剂配制成1.0～10.0g/100ml的溶液，通过pH调节剂调节溶液pH至8.0～9.0；

4)加纯化水定容至1000毫升；

5)用滤膜过滤后，使用纳米分散机搅拌分散得到盐酸溴己新纳米分散剂；

6)将盐酸溴己新纳米分散剂用柱塞式挤压机压片制备成盐酸溴己新纳米分散片。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新纳米分散片，其特征在于，所述分散剂为聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸橼酸、琥珀酸、胆酸、去氧胆酸中的一种或一种以上。

4.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新纳米分散片的制备方法，其特征在于，所述pH调节片为氢氧化钠水溶液、乙二胺水溶液、氢氧化钾水溶液中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新纳米分散片的制备方法，其特征在于，所述纳米分散机为小型纳米涂料分散机，型号为CIK2000，转速可达14000rpm。

6.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新纳米分散片的制备方法，其特征在于，所述滤膜为0.22μm微孔过滤膜。