[发明专利]一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及镁合金支架，具体地，涉及一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架及其制备方法。

背景技术

冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病，是最常见的心血管疾病，发病急、病死率高。主要症状表现为冠状动脉粥样硬化后产生斑块，造成血管狭窄，斑块破裂后形成急性血栓，并伴随冠状动脉痉挛，进而导致冠状动脉血流急剧减少或中止，最终导致心肌供血不足。经皮冠状动脉支架置入术是目前治疗冠状动脉疾病的重要手段。目前常用的DES多为永久性支架，载体材料多为不锈钢、镍钛合金和钴钛合金等，无法在体内降解。表面药物涂层耗尽后，这些永久性支架可能造成长期血管内膜功能失调、血管内皮化过程延迟、致栓塞反应、永久性机械牵拉或损伤、慢性炎症反应、直接置入部分与非支架置入部分血管运动不协调及由此引发的冠脉血管瘤等风险。支架永久存在与无法适应血管生长变化的矛盾也会大大增加日后再行外科血运重建手术的难度。冠脉支架置入术后患者需长期服用双重或三重抗血小板药物，增加了患者的医疗费用和长期双重或三重抗血小板治疗的出血风险。此外，长期内皮修复不完全，会刺激内膜增生导致再狭窄。基于以上永久性DES的缺点和可能诱发的远期风险，需对DES重新评价和优化，并开发新型完全生物可降解支架。

发明内容

本发明的目的是提供一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架及其制备方法，解决了目前常用的DES多为永久性支架，载体材料多为不锈钢、镍钛合金和钴钛合金等，无法在体内降解的问题。同时本发明制备的镁合金支架通过担载药物/基因纳米粒，可以降低支架内再狭窄及血栓形成的发生风险。

为了实现上述目的，本发明提供了一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架的制备方法，所述制备方法包括：

（1）将乙醇和硅烷偶联剂混合，制得偶联剂混合液；

（2）将镁合金试片浸入偶联剂混合液中，得到改性镁合金试片；

（3）将改性镁合金试片浸入依维莫司/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载药物纳米颗粒的镁合金支架；或

将改性镁合金试片浸入microRNA-130a/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载基因纳米颗粒的镁合金支架。

本发明还提供了一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架，所述担载药物/基因纳米粒的镁合金支架由上述的制备方法制得。

通过上述技术方案，本发明提供了一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架的制备方法，所述制备方法包括：将乙醇和硅烷偶联剂混合，制得偶联剂混合液；将镁合金试片浸入偶联剂混合液中，得到改性镁合金试片；将改性镁合金试片浸入依维莫司/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载药物纳米颗粒的镁合金支架；或将改性镁合金试片浸入microRNA-130a/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载基因纳米颗粒的镁合金支架。通过上述方法制得的担载药物纳米颗粒的镁合金支架或担载基因纳米颗粒的镁合金支架可完全生物降解，在治疗血管阻塞的同时，可降低再狭窄，减少晚期血栓、慢性炎症和机械损伤的风险，镁合金支架表面担载有药物或基因纳米粒可以解决裸镁合金金属支架降解速度较快，降解部位不均匀的问题，包被在支架外层的特种药物可长期有效地调节血药浓度，发挥长久抗炎症感染、抗血栓形成、抗有丝分裂等作用，阻止冠脉血管内病态的细胞增殖，包被在支架外层的基因纳米粒可以起到抑制炎症反应的作用。

本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。

本发明提供了一种担载药物/基因纳米粒的镁合金支架的制备方法，所述制备方法包括：

（1）将乙醇和硅烷偶联剂混合，制得偶联剂混合液；

（2）将镁合金试片浸入偶联剂混合液中，得到改性镁合金试片；

（3）将改性镁合金试片浸入依维莫司/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载药物纳米颗粒的镁合金支架；或

将改性镁合金试片浸入microRNA-130a/壳聚糖溶液中，烘干后得到担载基因纳米颗粒的镁合金支架。