[发明专利]一种外用止咳平喘软膏剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种外用止咳平喘软膏，公开了一种含有植物精油的外用止咳平喘软膏的制备方法及其应用。其原料与质量组分为：百里香1％～8％，薄荷醇0.5％～6％，桉叶油1％～5％，樟脑2％～4.8％，柠檬油0.5％～3％，橙花油1％～3％，短链醇1％～10％，维生素E0.05％～2％，防腐剂0.25％～1％，羊毛脂5％～10％,蜂蜡6％～12％，白凡士林35.2％～81.7％。该外用软膏剂，制备工艺简便，安全无毒，无药物依赖性。对因感冒、过敏等疾病引起的咳嗽、气喘等症状具有良好的缓解作用。此外，涂于蚊虫叮咬、肌肉及关节疼痛等患处，可有效缓解红肿、瘙痒及酸痛等症状。

技术领域

本发明涉及医药保健品领域，具体地说是一种含有多种植物精油或提取物的止咳平喘外用软膏的制备方法及其应用。该制剂制备工艺简便，便于工业化生产，皮肤透过性好，止咳平喘效果佳，无皮肤刺激性，无药物依赖性。对因感冒、过敏等疾病引起的咳嗽、气喘等症状具有良好的缓解作用，可达到止咳平喘，利于夜间睡眠等效果。此外，该外用软膏可以涂于蚊虫叮咬、肌肉及关节疼痛等患处，可有效缓解症状。

研究背景

咳嗽是呼吸系统重要的反射，可起到清除气道分泌物、防止异物吸入等作用。咳嗽也是临床上最常见的病症之一，有流行病调研结果显示，我国大学生咳嗽的总患病率为11％(陈如冲，赖克方，刘春丽，罗炜，钟南山，广州地区1087名大学生咳嗽的流行病学调查，中华流行病学杂志，2006,27(2)：123-126)。

咳嗽起因由多种因素综合作用，包括吸入物、感染、气候变化、药物、运动、精神因素等。绝大多数咳嗽是由于呼吸道疾病导致，此外，由于目前环境污染问题日益严峻，以咳嗽为主要症状的咳嗽变异性哮喘的患者也日渐增多。

咳嗽反射一般可持续数日至数月不等。通常情况下，轻度且不频繁的咳嗽，在将异物或痰液排出后可自行缓解。急性呼吸道感染所伴随的咳嗽大约持续数日，当炎症控制后可缓解消退；而由慢性支气管炎、哮喘等引起的慢性咳嗽大多持续数周甚至数月。频繁、剧烈、长期的咳嗽不仅消耗体力，影响睡眠及生活质量。还可使气道内病变向小血管扩张，加重感染。剧烈的咳嗽咳因胸膜内压升高而阻止静脉回流，进一步升高静脉压和脑脊压；而对于心衰患者，咳嗽可导致肺动脉高压，加重心脏负担。此外，咳嗽还可引起头痛、咽痛、胸痛/闷，咯血、呕吐、自发性气胸等，长期咳嗽还可引起肺泡壁弹性组织破坏，诱发肺气肿等。

药物治疗是目前咳嗽的首选治疗方案。根据其发病原因及症状，常用的药物包括镇咳药，抗组胺药，抗生素，黏液溶解剂，局部减充血剂，糖皮质激素等。同时为提高治疗效果，缓解症状，改善患者生活质量，外用贴剂、软膏剂以及雾化剂等剂型的应用也不断增长。外用软膏是一种主要用于局部治疗的常用制剂，其药物或活性成分通过表皮或经表皮渗入皮下组织发挥止痒、止痛、麻醉、抗感染等作用。该制剂局部药效起效迅速，使用方便，尤其适用于老人、儿童及吞咽困难等特殊患者。天然精油是萃取自植物的花、根茎、叶、果实、种子等部位的特有芳香物质，具有分子量小、易挥发性、易透过细胞膜等特点，同时多种挥发油均具有天然的抗菌、抗病毒等生物活性。研究表明通过上调过氧化氢酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶等的表达从而上调抗氧化、抗炎症的基因通路，抑制或减少促炎性反应的发生(Xi Chen，et al.Curcumol exhibits anti-inflammatory properties byinterfering with the JNK-mediated AP-1 pathway in lipopolysaccharide-activated RAW264.7cells,European Journal of Pharmacology,2014,723(15):339-345)。由于其来源天然，安全性好，在医药、美容保健品及食品加工等领域广泛应用。

因此，本发明选取天然植物精油为活性物质，辅以油性基质制成用于止咳平喘的外用软膏剂。该软膏剂具有药物分散均匀、局部起效迅速、无药物依赖性、无毒副作用、使用方便等诸多优点。

发明内容