[发明专利]重构的HDL配制剂有效
| 申请号： | 201711141045.0 | 申请日： | 2013-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN108057023B | 公开（公告）日： | 2022-02-08 |
| 发明（设计）人： | Y·武契察;G·L·沃伦 | 申请（专利权）人： | 杰特有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/17;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61P3/06;A61P3/10;A61P3/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 王贵杰 |
| 地址： | 澳大利亚*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | hdl 配制 | ||
1.包含载脂蛋白、脂质和冻干稳定剂的重构的高密度脂蛋白(rHDL)配制剂，其中载脂蛋白与脂质的比率是1:20至1:120mol:mol和冻干稳定剂以4.0％至4.8％w/w的rHDL配制剂的浓度存在，其中所述冻干稳定剂是蔗糖。
2.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中载脂蛋白与冻干稳定剂的比率是1:1w/w至1:7w/w。
3.根据权利要求2的rHDL配制剂，其中载脂蛋白与冻干稳定剂的比率是1:1w/w至1:3w/w。
4.根据权利要求3的rHDL配制剂，其中载脂蛋白与冻干稳定剂的比率是1:1w/w至1:2.4w/w。
5.根据权利要求4的rHDL配制剂，其中载脂蛋白与冻干稳定剂的比率是1:1w/w至小于1:2w/w。
6.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述配制剂额外地包含洗涤剂。
7.根据权利要求6的rHDL配制剂，其中所述洗涤剂包含胆酸钠。
8.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中载脂蛋白与脂质的比率是1:20至1:100mol:mol。
9.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述载脂蛋白的浓度是5至50mg/ml。
10.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述载脂蛋白包含载脂蛋白A-I(Apo A-I)。
11.根据权利要求10的rHDL配制剂，其中所述Apo A-I纯化自血浆。
12.根据权利要求10的rHDL配制剂，其中所述Apo A-I是重组的。
13.根据权利要求12的rHDL配制剂，其中所述Apo A-I包含野生型或Milano序列。
14.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述载脂蛋白是载脂蛋白的片段。
15.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述脂质包含至少一种带电或非带电的磷脂或其混合物。
16.根据权利要求15的rHDL配制剂，其中所述脂质包含磷脂酰胆碱。
17.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述载脂蛋白是纯化自血浆的Apo A-I，所述脂质是磷脂酰胆碱，所述冻干稳定剂是蔗糖和所述配制剂还包含胆酸钠洗涤剂。
18.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述配制剂具有范围6至8的pH。
19.根据权利要求1的rHDL配制剂，其中所述配制剂是冻干的。
20.包含根据权利要求19的冻干rHDL配制剂的小瓶，其中蛋白质含量是1，2，4，6，8或10g每小瓶。
21.制备包含载脂蛋白、脂质和冻干稳定剂的rHDL配制剂的方法，载脂蛋白与脂质的比率是1:20至1:120mol:mol，所述方法包括下述步骤：将冻干稳定剂加至包含脂质和载脂蛋白的溶液，直至达到4.0％至4.8％w/w的rHDL配制剂的浓度，其中所述冻干稳定剂是蔗糖。
22.根据权利要求1至19中任一项的rHDL配制剂在制备药物中的用途，所述药物用于预防或治疗人类的疾病、障碍或病症，其中所述疾病、障碍或病症选自心血管疾病，高胆固醇血症和低胆固醇血症。
23.根据权利要求22的用途，其中所述疾病、障碍或病症选自急性冠脉综合征(ACS)，动脉粥样硬化，心绞痛和心肌梗死。
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