[发明专利]一种人源化抗IL-13抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种人源化抗体，其特征在于，包括重链可变区和/或轻链可变区；

其中，所述人源化抗体的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

SEQ ID NO:18、SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:10所示的CDR1，

SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:11所示的CDR2，和

SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:12所示的CDR3；

所述人源化抗体的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

SEQ ID NO:22、SEQ ID NO:6或SEQ ID NO:14所示的CDR1，

SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:15所示的CDR2，和

SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:8或SEQ ID NO:16所示的CDR3；

其中，上述氨基酸序列中任意一种氨基酸序列还包括任选地经过添加、缺失、修饰和/或取代至少一个氨基酸的，并能够保留IL-13结合亲和力的衍生序列。

2.如权利要求1所述的人源化抗体，其特征在于，所述人源化抗体的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

SEQ ID NO:18所示的CDR1，

SEQ ID NO:19所示的CDR2，和

SEQ ID NO:20所示的CDR3；

和/或

所述人源化抗体的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

SEQ ID NO:22所示的CDR1，

SEQ ID NO:23所示的CDR2，和

SEQ ID NO:24所示的CDR3。

3.如权利要求1所述的人源化抗体，其特征在于，所述人源化抗体的重链和轻链可变区序列如表A所示：

表A

4.如权利要求1所述的人源化抗体，其特征在于，所述的人源化抗体还包括重链恒定区和/或轻链恒定区。

5.如权利要求1所述的人源化抗体，其特征在于，所述人源化抗体的重链可变区还包括人源的框架区，和/或所述人源化抗体的轻链可变区还包括人源的框架区。

6.如权利要求1所述的的人源化抗体，其特征在于，所述人源化抗体的重链框架区选自种系：DP3(VH1-f)、DP4、DP7、DP8、DP9、DP10、DP31、DP33、DP35(VH3-11)、DP45、DP46、DP47、DP48、DP49(VH3-30)、DP50、DP51(VH3-48)、DP53、DP54、DP65、DP66、DP67、DP68、DP69或DP71(VH4-59)；和/或

所述人源化抗体的轻链框架区选自种系：L1、O2、O12、DPK1(O18)、DPK2、DPK3、DPK4、DPK5、DPK6、DPK7、DPK8、DPK9、DPK10、DPK12(A2)、DPK13、DPK15、DPK16、DPKI8、DPK19、DPK20、DPK21、DPK22、DPK23、DPK24(B3)、DPK25、DPK26、DPK28、DPL1、DPL7、DPL6、DPL2、DPL3、DPL5、DPL12、DPL11、DPL13、DPL10、D9、DPL16、DPL24、DPL18、DPL19(7b)、DPL21、DPL22或DPL20。

7.如权利要求1所述的的人源化抗体，其特征在于，所述人源化抗体的重链框架区选自种系：DP3(VH1-f)、DP4、DP7、DP8、DP9、DP10、DP31、DP33、DP35(VH3-11)、DP45、DP46、DP47、DP48、DP49(VH3-30)、DP50、DP51(VH3-48)、DP53、DP54、DP65、DP66、DP67、DP68、DP69或DP71(VH4-59)的FR1、FR2、FR3；以及JH片段JH1、JH2、JH3、JH4、JH4b、JH5和JH6，特别是这些种系的FR4编码的序列，或重链框架区的共有序列。