[发明专利]一种钛合金药物涂层支架

说明书

技术领域

本发明涉及医用支架领域。

背景技术

心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

为了支架引起的电荷聚集导致的血小板凝集以及金属表面硬度过高等原因，需要在钛合金支架表面镀膜，镀膜一般是通过膜一层高分子膜，，膜中加入药物，但是有的药物释放时间量，释放率低。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种钛合金药物涂层支架，其特征在于，包括支架本体和涂层，所述的涂层包括底层、缓释层，所述的底层为聚酰亚胺层，所述的缓释层为苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的质量比为1:（5-10）。

作为改进，所述的聚酰亚胺的制备方法如下：

步骤1：在惰性气体环境下，将4,4'-二氨基-3,3'-二甲基联苯单体加入到有机溶剂中，升温搅拌，其次加入苯四甲酸酐单体，混合搅拌，在60摄氏度下反应3小时；

步骤2：将上述的溶液涂抹在支架本体的外层上，

步骤3：将上述的支架本体，加入到惰性气体环境的加热装置中，升温到90摄氏度反应2小时，得到聚合物，其次，升温到120摄氏度，使得残留的氨基和羧基固化。

步骤4：冷却至室温。

作为改进，苯四甲酸酐单体和4,4'-二氨基-3,3'-二甲基联苯单体的摩尔比为（025-1.028）:1。

作为改进，所述的有机溶剂为砒咯烷酮。

作为改进，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羟乙酯重复单元的摩尔比为1:2-1:4。

作为改进，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羟乙酯重复单元的摩尔比为1:2.5。

作为改进，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物的制备方法如下：

在装有机械搅拌、N 2通管和冷凝管的三颈瓶中加入90ml无水乙醇和 10 ml 去离子水，并以0.6g聚乙烯吡咯烷酮为稳定剂,搅拌溶解,转速 400 r/min，保持通N2，油浴加热至 70℃后，加入溶解0.13g偶氮二异丁腈引发剂的单体混合液；

单体混合液组成:14.0 ml苯乙烯、2.0 ml甲基丙烯酸羟基乙酯、0.5 ml 二 乙 烯 苯；

保持通 N2,机械搅拌反应12h,冷却后即得白色乳液状产物.乳液经4000 r/min 转速离心沉淀,加入无水乙醇经超声分散,再次离心,如此反复三次,以除去未反应的单体和分散稳定剂；所得产物干燥。

本发明缓释层搭载的药物多，释放时间长，释放量可以达到90%以上。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

具体实施例1：一种钛合金药物涂层支架，包括支架本体和涂层，所述的涂层包括底层、缓释层，所述的底层为聚酰亚胺层，所述的缓释层为苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的质量比为1:5-10。

所述的聚酰亚胺的制备方法如下：

步骤1：在惰性气体环境下，将4,4'-二氨基-3,3'-二甲基联苯单体加入到有机溶剂中，升温搅拌，其次加入苯四甲酸酐单体，混合搅拌，在60摄氏度下反应3小时；

步骤2：将上述的溶液涂抹在支架本体的外层上，

步骤3：将上述的支架本体，加入到惰性气体环境的加热装置中，升温到90摄氏度反应2小时，得到聚合物，其次，升温到120摄氏度，使得残留的氨基和羧基固化。

步骤4：冷却至室温。

苯四甲酸酐单体和4,4'-二氨基-3,3'-二甲基联苯单体的摩尔比为1.025:1，所述的有机溶剂为砒咯烷酮。

所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚物的制备方法如下：

在装有机械搅拌、N 2通管和冷凝管的三颈瓶中加入90ml无水乙醇和 10 ml 去离子水，并以0.6g聚乙烯吡咯烷酮为稳定剂,搅拌溶解,转速 400 r/min，保持通N2，油浴加热至 70℃后，加入溶解0.13g偶氮二异丁腈引发剂的单体混合液；

单体混合液组成:14.0 ml苯乙烯、2.0 ml甲基丙烯酸羟基乙酯、0.5 ml 二 乙 烯 苯；