[发明专利]透明质酸增稠的用于吞咽困难患者的营养制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及肠内营养制剂技术领域，尤其涉及一种透明质酸增稠的针对吞咽困难患者的增稠营养制剂及其制备方法。

背景技术

吞咽困难是指将固体或液态食物、唾液、药物等物质从口腔至胃的吞咽和运送过程中存在困难，患者会产生咽部、胸骨后或食管部位的梗阻停滞感觉。吞咽困难可发生于各年龄段人群，常发于老年人，特别是罹患神经退行性疾病和脑卒中的病人。有60～80％的神经退行性疾病患者和超过30％的中风病人受吞咽困难困扰。还有研究表明，50岁以上有22％、65岁以上有10％～30％、70岁以上有40％的人罹患吞咽功能紊乱。据保守估计，世界上至少有8％的人在饮食日常液体和食物时存在吞咽困难。吞咽困难易引起患者食欲减退营养不良、脱水、电解质功能紊乱，并且吞咽困难易导致患者在吞咽食物时易发生将食物吸入气管，严重者会发生吸入性肺炎最终导致死亡。随着人口老龄化进程的加剧和老龄人口的快速增长，吞咽困难正成为一个日益严峻的社会问题，严重影响人类健康和生活质量。

饮食护理是吞咽困难治疗的重要方式之一，吞咽困难人群只能进食调整过质构的流食，其主要目的是保证患者安全吞咽和营养需求。从营养的角度来讲，肠内营养制剂可以提供碳水化合物、脂肪和蛋白质，满足一般患者对营养的需求，并且可以作为营养不良患者术前术后支持治疗。口服是最安全的肠内营养途径，对其生理和心理康复均有益处。从安全吞咽的角度来讲，当流体食物的粘度太低时，在推进食管的过程中，咽部反应时间不足，食物容易吸入肺里造成炎症。吞咽过程是液体或者食团从口腔转移到食管进而输送到胃部的过程。在该过程中，食团受到不同程度的剪切或者拉伸变形，呈现不同的流变性质。在吞咽困难治疗中，采用调控流体食物的流变性能以获得适合吞咽的食团，利用流变学手段研究食物在吞咽过程中的变形及流动，延长食物在口腔中的停留时间，给咽部更多的时间完成吞咽的过程，对于吞咽困难的治疗具有重要的作用。食物的流变性能中，流质的粘度范围和时间依赖性均非常重要，过低和过高的粘度都可能增加吸入的可能性，加剧吞咽困难，造成健康危害。

随着研究的不断深入，发现食物粘度对口腔吞咽的生理过程影响较大。由于增稠的食物通常是剪切变稀的，因此吞咽过程也改变食物粘度的大小，吞咽时感知的食物粘度不同于静态时食物的粘度。流体食物在常规吞咽过程中经历的剪切速率相当于10S^-1或50S^-1。所以具有剪切变稀性质的流体尤其能够减少吸入的危险。对食物流体进行增稠和流变学性质进行调控，找到合适粘度且具有合适的剪切变稀的口服营养制剂对于吞咽困难护理和治疗尤为重要。

目前现有市售的普通型液态口服营养制剂由于粘度较低，不适合吞咽困难患者直接食用。其他现有公开的文献中也有用到增稠的营养制剂，例如专利WO2009072885、专利CN103037874和专利WO03055334，但各均存在诸多不足之处：(1)营养制剂的蛋白质来源使用酪蛋白和酪蛋白酸盐等具有高能量密度高的蛋白质，存在酪蛋白过敏或消化不良，使其不易吸收等缺陷；(2)目前现有市售的食物增稠剂产品往往是以淀粉为基础的，选用蛋白质、卡拉胶、树胶、或其他与淀粉组合。使用淀粉将吞咽困难患者的饮料进行增稠，由于人体口腔中含有唾液淀粉酶，食团中的淀粉会被分解引起粘度快速降低，使得食团的粘弹性发生变化；另一方面，淀粉颗粒容易吸水膨胀，其物理性质具有很大的温度依赖性和时间依赖性，这会导致淀粉增稠的食物在不同温度或不同配制时间时的流体粘度与初始配制粘度有大的差别，导致实际得到的营养制剂的粘度以及流变学性质达不到要求。(3)现有营养制剂中用的增稠剂，缺乏有益于健康的生物活性，也不是膳食纤维，不利于改善营养制剂中营养的补充和增强。

豌豆蛋白是一种新兴植物蛋白，是采用低温低压技术从豌豆分离提取出的蛋白质，具有低异黄酮含量、低植酸含量、无过敏成分、非转基因、可以提供清洁标签等特点。豌豆蛋白含有人体所必需的十八种氨基酸，属于全价蛋白质，是一种优质的蛋白质资源，且富含赖氨酸、精氨酸和支链氨基酸。此外，豌豆蛋白粉分散性好、口感细腻、无腥味。与大豆蛋白相比，豌豆蛋白致敏性低；相比于酪蛋白，豌豆蛋白更能有效降低胆固醇。大米蛋白也是一种被公认的优质植物蛋白，营养价值高，具有低抗原性、低过敏性低，品质优于小麦蛋白和玉米蛋白，氨基酸组成模式也优于酪蛋白和大豆分离蛋白，含有优质赖氨酸。这两类蛋白质在营养领域均受到很大关注，但现有技术文献中未发现采用这两类蛋白质作为吞咽困难患者食用的营养品的蛋白质来源。