[发明专利]夹层假体及具有其的股骨柄假体组件

说明书

本发明提供了一种夹层假体及具有其的股骨柄假体组件。其中，夹层假体用于植入至髓腔内，夹层假体包括：筒状基体，筒状基体具有内腔，筒状基体的外表面上形成骨结合层。本发明的技术方案能够解决现有技术中二次翻修手术中破坏原始骨量的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种夹层假体及具有其的股骨柄假体组件。

背景技术

股骨柄假体是运用于当今骨科髋关节置换术中的一种植入物，适用于人体髋关节疾病的修复及重建，通常会与股骨头假体植入后与髋臼侧假体髋臼外杯及髋臼内衬共同组成一套髋关节假体，以形成最终的关节运动。

股骨柄假体固定方式通常为生物型和骨水泥型两种，前者生物型外表面与股骨髓腔的骨质相贴合形成骨界面；后者通过骨水泥填充髓腔再插入骨水泥型股骨柄，在一定时间内随着骨水泥凝固其与之贴合的骨水泥股骨柄会二次下沉甚至多次下沉形，形成稳固的效果。

通常来说，骨水泥型植入物能获得较快的初始稳定效果，缩短患者的回复周期。但是会出现二次翻修的情况，比如术后一段时间产生松动、柄颈开裂、柄体过度下沉等情况。于是在返修手术中就不可避免的要更换假体同时去除残留的骨水泥，这时期的骨水泥非常坚硬，通常在去除的过程中会连带去除相当一部分的自体骨量，由于骨水泥型适用于骨质疏松，骨质条件差的老年人的初次置换，二次翻修其实就是对原本就差的骨质造成了二次伤害。

发明内容

本发明旨在提供一种夹层假体及具有其的股骨柄假体组件，以解决现有技术中二次翻修手术中破坏原始骨量的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种夹层假体，夹层假体用于植入至髓腔内，夹层假体包括：筒状基体，筒状基体具有内腔，筒状基体的外表面上形成骨结合层。

进一步地，夹层假体还包括：固定尖刺，设置在筒状基体的周向外表面上突出于骨结合层，固定尖刺由内至外逐渐收缩地延伸。

进一步地，固定尖刺为多个，多个固定尖刺均位于筒状基体的中部。

进一步地，多个固定尖刺形成多个尖刺环，每个尖刺环包括绕筒状基体周向布置的多个固定尖刺。

进一步地，夹层假体还包括：插头，设置在筒状基体远离其开口的一端。

进一步地，筒状基体由金属材质制成。

进一步地，骨结合层为骨小梁结构层。

进一步地，骨小梁结构层通过3D打印制成。

根据本发明的另一方面，提供了一种股骨柄假体组件，包括股骨柄假体，股骨柄假体组件还包括上述的夹层假体，股骨柄假体穿设在夹层假体的内腔中。

进一步地，股骨柄假体为骨水泥型股骨柄假体。

应用本发明的技术方案，先将夹层假体植入至患者的髓腔内，利用筒状基体外表面上形成的骨结合层与患者骨质结合形成生物固定。夹层假体固定好后，向筒状基体的内腔内填充骨水泥，之后再植入股骨柄或者其他假体。应用本发明的夹层假体，当发生二次翻修时，夹层假体已经与患者的骨质结合形成生物固定层，因此该夹层假体能够起到保护髓腔内的骨质，使这些骨质不受到在取股骨柄(或其他假体)或去除内部骨水泥时的外力冲击，进而这些骨质不会遭到破环。进而，本发明的技术方案能够解决现有技术中二次翻修手术中破坏原始骨量的问题。本发明的技术方案避免了二次翻修导致的破坏丢失大量骨质的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的夹层假体的实施例的结构示意图；

图2示出了图1的夹层假体的A处放大图；以及