[发明专利]用于治疗骨质疏松症的中草药及其凝胶贴剂的制备方法

说明书

本发明公开的用于治疗骨质疏松症的中草药，按照质量份数由以下组分组成：申姜6～15份，刺五加9～15份，黄精9～15份，仙灵脾6～15份，牛膝5～15份，鸡血藤9～15份，桑椹9～15份。本发明凝胶贴剂制备方法先将中草药用乙醇回流提取、得到提取物；再将提取物与药用辅料经搅拌混合、涂布切割、静置而得。本发明凝胶贴剂具有“滋补肝肾、填精生髓、化瘀通络、强筋健骨”的功效，药物活性成分由患者神阙穴透皮吸收，通过促进成骨细胞分化和增殖、抑制破骨细胞的形成等途径对于骨质疏松症发挥预防和治疗作用。本发明凝胶贴剂具有使用方便、安全可靠、长效缓释与减少给药次数的特点，为骨质疏松症的预防和治疗提供了一种新的途径。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松症的中草药，本发明还涉及一种用于治疗骨质疏松症的中草药凝胶贴剂的制备方法。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是由于多种原因导致的，是以骨量减少、骨密度下降、骨细微结构损伤退化、骨脆性增加与易发生骨折为特征的全身性骨代谢疾病。OP主要分为绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症和特发性骨质疏松症等三大类，其中绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症主要发病对象为老年人群和绝经后妇女人群，其他年龄段也有发病；特发性骨质疏松症多发生于妊娠期及哺乳期妇女或青少年人群。OP发生与疾病因素、内分泌因素、营养状况、物理因素、药物因素以及生活方式等均有相关性，但具体病因目前还未能明确，如①疾病因素：糖尿病、腺垂体功能减退症和甲状腺机能亢进等疾病会在一定程度上造成骨质疏松；②内分泌因素：老年人机体内性激素分泌能力降低，会逐渐造成降钙素(CT)、甲状旁腺素(PTH)及1,25-二羟维生素D3的分泌失衡，进而导致骨质代谢发生紊乱和骨质的流失；③营养因素：由于机体消化吸收功能减弱，会造成蛋白质、钙、磷、维生素及微量元素等各类营养元素的摄入不足，影响骨骼的完整性和强度；④物理因素：人体运动量与运动强度的减少，使得使骨内血流量减少、肌肉的力量和机械应力刺激性减弱而导致骨形成减慢、骨量减少，也易发生骨折；⑤药物因素：一些药物如糖皮质激素、免疫抑制剂、肝素、抗惊厥药、含铝抗酸剂等进入机体后可以导致骨质的流失和骨密度的降低。

OP在临床上的主要表现为疼痛、脊柱变形、身材变矮与骨折，其中最大的危害是骨质疏松性骨折。严重的骨质疏松性骨痛可影响患者的日常生活、饮食和睡眠等，常使病人生活无规律、牙齿过早脱落、不思饮食，进而造成健康状况进一步恶化；骨质疏松患者极易发生骨折，即是轻微外力如咳嗽、翻身等即可造成骨折，特别是当胸椎、腰椎产生压缩性骨折时，会迫使脊椎后弯、胸廓畸形，造成肺活量和最大换气量急剧减少，从而出现胸闷、气短、呼吸困难等症状并引发相关并发症；此外，老年人骨折还可引发或加重心脑血管并发症，导致肺感染和褥疮等多种并发症的发生，严重危害老年人的身体健康、生存质量，甚至危及生命。由此可见，骨质疏松症的危害巨大，极大的降低了患者生命质量、增加了老年人死亡率，也给家庭和社会(如医保系统)带来沉重的经济负担和压力。据统计，中国40岁以上人群骨质疏松症总体患病率为13.2％；而60～69岁人群中，老年女性的骨质疏松症发病率达50％～70％，老年男性达30％；OP已经成为一个日益严重的公共健康问题，对于我国社会与经济的快速发展极为不利！