[发明专利]一种重组人干扰素ε阴道膨胀栓及其制备方法

权利要求书

1.一种阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素ε0.1-1.0份、高分子聚合物10-50份、基质50-200份、膨胀载体100-500份、五味子提取物5-10份、紫河车提取物8-20份、野百合提取物1-10份、黄芩提取物1-10份、乳酸菌25份和双歧杆菌6份；

所述乳酸菌为嗜酸乳杆菌、发酵乳杆菌和保加利亚乳杆菌，重量比为3:5:1；

所述双歧杆菌为乳双歧杆菌和两歧双歧杆菌，重量比为5:3；

所述基质置于水浴中加热熔融，得到熔融物，将各乳酸菌和双歧杆菌混合均匀后与熔融物混合，得到混合物，将混合物倒入栓模中，插入膨胀载体，冷却定型，得到基质栓芯；

所述重组人干扰素ε和中药组合物五味子提取物、紫河车提取物、野百合提取物和黄芩提取物充分混合后，以喷雾形式喷附在所述基质栓芯的表面；

所述高分子聚合物包覆在所述阴道膨胀栓的外层。

2.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述高分子聚合物包括聚乳酸、聚已内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物或聚氨酯中的任意一种。

3.根据权利要求2所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述高分子聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

4.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、氢化油、类脂类基质或胶体化合物中的任意一种或多种。

5.根据权利要求4所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质为合成脂肪酸酯、氢化油和胶体化合物的组合。

6.根据权利要求5所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯、氢化油和胶体化合物的重量比为5:12:1。

7.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体为锦纶、粘胶纤维和腈纶的组合。

8.根据权利要求7所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述锦纶、粘胶纤维和腈纶的质量比为5:2:3。

9.一种制备如权利要求1-8任一项所述阴道膨胀栓的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将基质置于水浴中加热熔融，得到熔融物；

(2)将各乳酸菌和双歧杆菌混合均匀后与步骤(1)的熔融物混合，得到混合物；

(3)将步骤(2)所述混合物倒入栓模中，插入膨胀载体，冷却定型，制得基质栓芯；

(4)将重组人干扰素ε和中药组合物充分混合后，以喷雾形式喷附在步骤(3)所述基质栓芯的表面，降温后制得栓剂；

(5)将步骤(4)所述栓剂加入到高分子聚合物进行超声，烘干后制得所述阴道膨胀栓。