[发明专利]一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其应用。

背景技术

大肠癌(colorectal cancer,CRC)又称结肠直肠癌，是最常见的消化道恶性肿瘤之一，全球每年有超过一百万人惟患结直肠癌并造成大约五千万人的死亡，占世界恶性肿瘤死亡第四位，目前我国结直肠癌的发病率呈上升趋势，国内发病的上升速度超过国际水平2％。

目前用于CRC治疗的药物主要为化学药物，如包括奥沙利铂、氟尿嘧啶、伊立替康、叶酸和贝伐单抗等，然而CRC根治术后五年生存率仍徘徊在50％左右，晚期不到30％。早期诊断和癌前预防成为防治结直肠癌的主要策略。防治肠道炎癌转变成为结直肠癌化学预防的主要环节，中医药在防治肠癌疾病方面具有其独特的疗效。

因此，立足祖国医学，在现有技术的基础上，通过大量实验筛选，采用辨证论治的方法，筛选出具有很好的防治肠癌疾病的中药组方具有重要的临床价值。

发明内容

发明目的：本发明在现有技术的基础上，通过大量实验筛选，采用辨证论治的方法，筛选出具有很好的防治肠癌疾病的中药组方。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：

白花蛇舌草20至60份，苦参9至27，党参15至45份，白术12至36份，乌梅12至36份，黄连3至9份，炮姜6至18份，薏苡仁30至90份。

作为优选方案，以上所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：

白花蛇舌草20至40份，苦参9至18份，党参15至30份，白术12至24份，乌梅12至24份，黄连3至6份，炮姜6至12份，薏苡仁30至60份，仙鹤草15至30份、半枝莲15至30份、椿皮9至18份、山慈菇9至18份。

作为优选方案，以上所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它包括下列重量份数的原料制成：

白花蛇舌草20份，苦参9份，党参15份，白术12份，乌梅12份，黄连3份，炮姜6份，薏苡仁30份，仙鹤草15份、半枝莲15份、椿皮9份、山慈菇9份。

本发明所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物在制备预防和治疗肠癌药物中的应用。

作为优选方案，本发明所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物在制备预防和治疗肠道炎性息肉、腺瘤、粘膜增生和/或炎症性肠病转变成的结肠癌或直肠癌药物中的应用。

一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

按权利要求2或3所述的重量份数，取白花蛇舌草，苦参，党参，白术，乌梅，黄连，炮姜，薏苡仁，仙鹤草，半枝莲，椿皮和山慈菇，加6至12倍量的水，提取1至3次，过滤，合并提取液，浓缩得到。

作为优选方案，所述的提取方法为煎煮法，回流提取法，超声提取法等。

一种具有防治肠癌功效的中药制剂，它由本发明所述中药组合物的提取物和药学上可接受的载体制备成合剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液制剂。

本发明中药组合物的方解规律为，本发明申请人通过大量临床实验，研究结果表明，脾气亏虚、湿痰毒蕴，导致结直肠腺瘤息肉病机，创造性的采用健脾益气、化痰祛湿、解毒散结的治疗机理，方中重用薏苡仁化痰祛湿，臣以党参、白术健脾益气，佐以乌梅，仙鹤草和椿皮收敛止血，加以白花蛇舌草、半枝莲，椿皮和山慈菇解毒散结，配以苦参、黄连和椿皮，清热燥湿，并使以炮姜辛散温通，温助阳气，温通经脉，散寒止痛。全方达到健脾化湿浊，清热燥湿、解毒消癌散结和补益扶正为一体的功效。

有益效果：本发明和现有技术相比具有以下优点：

(1)本发明根据辨证论治的中医药理论，根据肠癌疾病的发病机理进行中药组方筛选，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，本发明提供的中药复方组合物能明显改善AOM-DSS诱导的结肠肿瘤模型小鼠体重下降的状况，显著改善肠病癌变小鼠不断进展的体质量下降、稀便及便血等症状；且能显著降低肠病癌变小鼠结肠肿瘤发生率，表明，本发明提供的中药组合物能显著预防和治疗肠病癌变，临床上可以用于防治肠癌疾病。

(2)并且体内外抗结肠癌实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有显著的抗实体瘤和细胞瘤的活性，并且拆方实验结果表明，本发明的药味缺一不可，是一个科学的配方。