[发明专利]一种阿莫西林制剂

说明书

本发明提供了一种阿莫西林制剂，其特征在于，该制剂处方重量百分比计为：阿莫西林97%‑100%，药用辅料0‑3%。本发明采用干法制粒，和原湿法制粒相比，生产时间短，节约生产成本，物料不受干燥温度、干燥时间、粘合剂的影响，有关物质不增加，药品质量更加稳定，用药更安全。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种阿莫西林制剂。

背景技术

阿莫西林（Amoxicillin），又名安莫西林或安默西林，分子式为C₁₆H₁₉N₃O₅S，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。具溶菌作用，主治易感微生物所引起的细菌性感染。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。但是现有技术药用辅料添加量大，副作用大，采用湿法制粒方法，存在药物稳定性差，生产成本高的缺陷。

发明内容

本发明旨在提供一种处方简单的阿莫西林药物制剂。

为实现上述发明目的，本发明一种阿莫西林制剂，具体方案为：

本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比计为：阿莫西林97%-100%，药用辅料0-3%。

本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比计为：阿莫西林98%-100%，药用辅料0-2%。

本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方药用辅料为硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或二种。

本发明所述一种阿莫西林制剂，其特征在于，该制剂制备方法为：

1）阿莫西林原料，加入或不加入润滑剂，用16-20目筛网干法制粒；

2）对干法制粒颗粒进行筛分（20-80目）或不筛分；

3）对上述2）物料加入或不加入润滑剂（硬脂酸镁、二氧化硅，加入一种或二种，用量0---3%）进行总混，总混时间10-30分钟；

4）对上述3）物料进行检测，根据检测结果或填充胶囊制成胶囊剂，或压成片剂，或分装成颗粒剂，包装即得。

本发明所述一种阿莫西林制剂，制备步骤1） 阿莫西林原料用量为125mg（折纯）、250mg（折纯）、500 mg（折纯）。

本发明的有益效果：

本发明采用干法制粒，和原湿法制粒相比，生产时间短，节约生产成本，物料不受干燥温度、干燥时间、粘合剂的影响，有关物质不增加，药品质量更加稳定，用药更安全。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。同时，本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。

实施例1

每1000粒/片/袋，各组分的重量组成为：阿莫西林量为125g（折纯）或250g（折纯）或500g（折纯），硬脂酸镁0。

制备方法如下：1、先将阿莫西林用16目筛干法制粒，含量测定后，计算理论粒/片/袋重量，或填充胶囊制成胶囊剂，或压成片剂，或分装成颗粒剂，包装即得。

实施例2

每1000粒/片/袋，各组分的重量组成为：阿莫西林量为125g（折纯）或250g（折纯）或500g（折纯），硬脂酸镁加入量内加0.5%，外加0.5%。