[发明专利]带显影环的血管内压力测量导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种带显影环的血管内压力测量导管。

背景技术

对于许多心血管病例如冠心病，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前比较有效的治疗手段。近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional Flow Reverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。

目前，作为测量血管内血压的方法，近年来也有采用具有快速交换(rapid exchange，RX)口的压力感测导管。在这样的压力感测导管中，其远端部分具有穿引导丝的内腔，通过将该远端部分套装于导丝上，由此可以沿着该导丝将压力感测导管移动至预定位置。在进行冠脉介入之前，将压力感测导管经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，能够计算出狭窄的FFR值。

对于现有的压力感测导管，为了便于定位导管的位置，通常会在导管的远端或近端部分设置显影材料，然而，在现有技术中，显影材料的位置往往不能与压力传感器的位置相匹配，因此，医生在操作过程中较难根据显影材料的位置准确定位到压力感测的位置，由此记录得到的狭窄的远端血压和近端血压存在一定的偏差，从而影响测量的 FFR值的准确度或精度。

发明内容

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种便于定位的能够提高压力感测导管的测量准确度或精度的血管内压力测量导管。

为此，本发明的一方面提供了一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；显影环，其设置于所述远端套管的前端；压力传感器，其设置在所述显影环上，用于测量血管内的血压并产生血压信号；以及近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管。

此外，本发明的另一方面提供了一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；显影环，其设置于所述近端部分；以及压力传感器，其设置在所述显影环上，用于测量血管内的血压并产生血压信号；其中，所述近端部分包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管。

在本发明中，将压力传感器的位置设置于显影环上，在这种情况下，显影环所在的位置即为压力传感器的位置。因此，医生在进行介入手术操作时，可以方便地通过显影环的位置来确定压力传感器的位置，由此，能够更加准确的定位压力感测的部位。此外，由于将压力传感器设置在显影环上，因此能够对压力传感器带来缓冲作用，因而也能够抑制远端套管或近端部分在血管内移动时对压力传感器测量的不利影响，提高血管内压力测量导管的测量准确度或精度。

另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，所述显影环包含对X射线不透明的材料。由此，医生在手术操作过程中，可以通过X光照射等方法来确定显影环以及压力传感器的准确位置。

另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，所述远端套管与 所述近端部分经由保护管联接。由此，能够通过保护管实现远端套管和近端部分的良好联接。

另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，所述压力传感器包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出。由此，感测部分产生的血压信号可以经由引线部分导出，例如导出至被外部设备接收，从而实现血压信号的实时读取与记录。

另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，所述压力传感器的所述感测部分与所述显影环存在间隙。在这种情况下，即使显影环在血管内受到挤压或发生形变时，也能够有效抑制对压力传感器特别感测部分的不利影响。