[发明专利]蜡状芽孢杆菌CGMCC0601发酵液在制备治疗糖尿病创伤伤口药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于糖尿病创伤伤口的治疗技术领域，具体涉及一种含有蜡状芽孢杆菌CGMCC0601发酵液的生物制剂在制备治疗糖尿病创伤伤口药物中的应用。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。血糖是人体内的能量供给物质，如果不能即时进入相关组织细胞，长期留存在血液内，则会对人体造成严重损害。长期高水平的血糖会造成对眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。我国目前的糖尿病发病呈上升趋势，截止目前，我国糖尿病的发病率已达11.6％，糖尿病已经成为第七大致使人类死亡的疾病。

糖尿病本身并不会不是致使人体伤残或死亡的主要原因，其带来的各种并发症才是患者致残和致死的主要原因。在糖尿病的诸多并发症中，糖尿病患者伤口愈合能力受损是糖尿病一个典型的并发症。糖尿病患者的身体出现创伤伤口后，由于长时间无法愈合，则极易造成溃疡、感染，出现脓疮等现象。如果创伤伤口发生在足部，则有可能引发糖尿病足，严重者甚至导致截肢。

伤口愈合是一个复杂而精细的过程，由多种细胞和分子参与，它们彼此之间相互协调共同完成伤口修复。正常的伤口愈合由凝血期、炎症期、增生期、修复期所组成，各个阶段之间没有明显的界限，它们连续发生并又相互交错。外伤一出现，机体首先出现止血反应，血小板聚集，纤维蛋白止血栓形成，血小板释放大量生长因子，这些生长因子一方面促使血管收缩，血管渗透性增加；另一方面吸引炎性细胞迁移至伤口处。此过程发生于伤口出现后的数小时，而在随后的2至3天内，伤口愈合进入炎性期，多种炎性细胞，如中性粒细胞和巨噬细胞进入伤口，它们可以吞噬入侵的细菌及消化坏死的组织细胞碎片，起到清洁创面的作用，它们同时也合成释放多种生长因子和调节分子。在增生期，多种细胞增殖速度增加，如角质细胞迁移和增殖速度增加可以促进再上皮化，再上皮化为正常的伤口提供了一道与外界的防护屏，以免机体受到感染；内皮细胞迁移及增殖增加可以促进新生血管的形成，为伤口愈合提供良好的血液供应，以输送充足的氧气和营养物质；而成纤维细胞迁移增殖增加可以促使肉芽组织的形成。在修复期，细胞外基质沉积，细胞外基质的快速形成和沉积为参与伤口愈合的细胞提供脚手架，同时为再生修复和血管新生时血管的扩展提供基质支持。(参见公布号CN 105214101 A的中国发明专利申请背景技术部分介绍)

基于人体创伤伤口的愈合过程，正常健康人体出现外伤创伤时，仅需贴敷或口服相应具有杀菌防止感染、清创消毒作用的创伤药即可，此类创伤药根本上还是要靠人体内多种细胞和物质完成伤口的修复，但是这类创伤药却对人体内细胞和物质的创伤修复没有明显的增幅效果，因此，传统创伤药对于糖尿病创伤伤口修复作用非常有限。

基于以上种种原因，目前临床上尚没有治疗糖尿病伤口及糖尿病所引发的溃疡、糜烂、糖尿病足等并发症的有效方法。主要创伤治疗手段是降低血糖血脂，抗生素治疗，直接促进伤口愈合的药物非常少见。因此，寻找并研发出一款能够促进糖尿病伤口愈合的药物是亟待解决的问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供了蜡状芽孢杆菌CGMCC0601发酵液在制备治疗糖尿病创伤伤口药物中的应用。本发明含有蜡状芽孢杆菌CGMCC0601发酵液的生物制剂在用于治疗糖尿病创伤、促进伤口愈合方面具有突出效果，疗效好、疗效稳定、见效快。

公告号CN 1164278 C，名称为“一种用于治疗烧伤的生物制剂及其制备方法”的发明专利，具体公开了一种能够用于治疗烧伤的生物制剂，对烧伤创面的疼痛、渗出、感染、积脓、组织坏死以及疤痕愈合均有良好效果。

在前述公告号CN 1164278 C的专利的基础上，本发明的发明人进一步研究发现，与传统的抗生素类创口治疗药物明显对糖尿病创伤治疗效果极为有限的现象不同，本发明中的含有蜡状芽孢杆菌CGMCC0601发酵液在对于糖尿病创伤伤口的治疗方面亦有显著效果，具体的对糖尿病伤口的修复、促进伤口愈合、修复疤痕方面均有显著的促进和治疗作用。