[发明专利]一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药提取领域，具体涉及一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和 应用。

背景技术

目前，抑郁症的治疗主要有三种方式：药物治疗、心理治疗和物理治疗，但仍以化学药 物治疗为主。上市的抗抑郁化药种类有限，机制单一，有效率不高，尚未超过70％，并且副 作用较大，如便秘、性欲降低等，在治疗抑郁症的同时也威胁着患者身体其他功能的健康。 临床上在选用西药去治疗抑郁症时候要综合考虑治疗有效率、作用机制、选用剂量、副作用、 药物相互作用等因素，并且对于一些复杂的抑郁症如双相多相抑郁、一种或多种疾病和抑郁 的共病得不到理想的改善。

正是由于现有西药的缺陷和市场需求的紧迫性，国内外学者将目光转移到中草药提取物。 如何从中草药中开发在具有明确抗抑郁药效基础上，或有着自己独特药效特点，或有着新型 的抗抑郁作用机制，或针对特殊病情，或有着新的适应症，或具备副作用相对较小、多靶点、 多功效等功效特点的新型抗抑郁药物，是未来抗抑郁药物研发的大趋势。

逍遥散是疏肝解郁的经典中药名方。前期本课题组两项授权专利(201010110283.7和 201110084715.6)采用乙酸乙酯和石油醚提取表明逍遥散具有明确的抗抑郁作用，但一方面 工业化生产具有诸多安全隐患，工艺可控性较差；一方面逍遥散原方组方药材较多，服用量 相对较大，质量不易控制。因此本发明是在对逍遥散的研究基础上，采用组方更加简单、工 艺更适合中试生产的醇水提取法制备一种中药提取物，并对其抗抑郁功效特点进行了研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方简单、工艺科学合理，具有显著改善抑郁症伴发的多 项兼症的药效特点中药提取物及其制备工艺和应用。

本发明提供的一种具有抗抑郁功效的中药提取物，其特征在于中药组分配比和制备方 法：

所述中药组分按质量份数计为：柴胡20～60、当归20～60、麸炒白术20～60、白芍20～60、 薄荷8～20、炙甘草8～20；

所述制备方法，包括如下步骤：1)在所述组分药材中加入6-10倍重量的60～90％乙醇 提取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得醇提清膏；2)药渣加入6-10倍重量的水提 取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得水提清膏，在水提清膏中加入乙醇使含醇量达 60～80％，静置24h，取上清液，浓缩至清膏；3)将清膏与醇提清膏合并，混匀后浓缩至稠 膏，微波减压干燥，粉碎过80目筛，即得中药提取物。

所述组分按质量份数计优选为：柴胡30、当归30、麸炒白术30、白芍30、薄荷10、炙 甘草15。

步骤1)中所述加入乙醇的重量为药材重量的8倍，乙醇浓度为75％，每次提取时间为 2h。

步骤2)中所述加入水的重量为药材重量的8倍，每次提取时间为2h。

步骤3)中水提清膏加入乙醇后的含醇量为70％。

上述醇提清膏、水提清膏、清膏的密度控制在1.08～1.10，稠膏密度控制在1.24～1.26。

如上所述的中药提取物经实验证明具有明显的抗抑郁功效，其可在制备治疗抑郁症药物 中应用。

本发明提供的一种中药颗粒剂，含有如上所述的中药提取物和辅料等。

本发明具有如下优点：

1、本发明提供组方相比逍遥散更加简单、服用剂量更少、质量更加可控，药理活性 达到或超过上市抗抑郁西药文拉法辛、抗抑郁中药舒肝解郁及逍遥散。

2、采用工艺更加合理安全、更易于中试工业化生产的醇水提取法，最大程度、更加 全面地提取有效成分，去除杂质，降低出膏率以减轻了患者服用剂量。

3、与临床常用抗抑郁西药文拉法辛相比，抗抑郁作用相当，且：①无文拉法辛引起 的便秘、胃肠动力下降和性欲降低副作用；②改善CUMS抑郁大鼠伴发的学习记忆能力下 降和焦虑情绪。

附图说明

图1本发明中药提取物的制备工艺流程图

具体实施方式

为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出以下具体实施例，但仅作为阐明本发明， 而不是为了限制本发明的保护范围。

实施例1