[发明专利]一种乙肝病毒表面抗原检测用抗体IgM和应用

说明书

技术领域

本发明涉及免疫技术领域，具体的涉及一种乙肝病毒表面抗原检测用抗体和应用。

背景技术

乙肝是一种世界范围内普遍流行的代表性的病毒传染性疾病。其是一种普通的传染性疾病，被列为第九种致死性原因。全球有超过3亿的慢性乙肝病毒携带者。因此，每年慢性肝炎，肝硬化，肝癌等会夺去成百万的生命。在我国，据了解乙肝病毒携带者约占全人口5-10％。

乙肝病毒(HBV)是一种由病毒蛋白所组成的蛋白，该病毒蛋白包括三种抗原蛋白，HBsAg，HBcAg，和HBeAg。HBV DNA被一种称为表面抗原(HBcAg)的蛋白结构所保护，表面由被认为是表面抗原或S抗原(HBsAg)的包膜蛋白所包被。

乙肝抗体是针对乙型肝炎的抗体，最常见的有三种抗体，即表面抗体(抗-HBs)、E抗体(抗-HBe)和表面抗体(抗-HBc)。抗-HBs这是乙肝病毒表面抗原(HBsAg)刺激人体免疫系统后产生的抗体，它是一种保护性抗体，也叫中和性抗体。它能中和掉乙肝病毒的感染力，保护人体免受乙肝病毒再度袭击。人感染乙型肝炎病毒后，血清中首先出现乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)，约1个月后出现乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)，然后出现抗-HBc等。随着病情的逐渐好转，血清中HBV-DNA、HBsAg和HBeAg先后转为阴性，在HBsAg消失后隔一段时间，出现乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)。此时抗-HBc与抗-HBs可同时阳性。由于抗-HBs在血清中持续存在时间较抗-HBc短，因此，经过一段时间后，抗-HBs消失，仅单项抗-HBc阳性。无论是有临床症状的乙型肝炎病人还是没有临床表现的隐性感染者，他们康复后，血清学检查均可表现为单项抗-HBc阳性。

抗-HBe这是乙肝病毒e抗原刺激人体免疫系统后所产生的抗体，它是在标志着乙肝病毒复制的HBeAg消失后才出现的，抗-HBe阳性，说明大多数乙肝病毒的复制停止，随之病情也会由活动变为静止。医生在为慢性乙肝病人治疗时，希望达到的目标之一也是HBeAg转阴、抗-HBe转阳，这叫“血清HBeAg/抗-HBe转换”，这一转换非常好，病人由免疫耐受转为免疫激活，病毒由活跃、复制(高传染性)而趋于复制的静止(无或有很低传染性)，病情及病变活动也逐渐稳定和静止。

但是，抗-HBe和抗-HBs不同，抗-HBe不是保护性抗体，它的阳性虽说明病毒趋于静止，但不是病毒彻底从体内消失，还要结合HBVDNA来分析。如抗-HBe阳性，而HBVDNA阴性，病毒处于稳定的非复制状态；但抗-HBe阳性，HBVDNA阳性时，仍说明病毒复制，有较高传染性。

抗-HBc这是乙肝表面抗原(HBCAg)刺激人体免疫系统后所产生的抗体。它与抗-HBs和抗-HBe都不相同。它的阳性是感染过或新近正感染着乙肝病毒，它又分为两种类型抗-HBcIgM型是新近感染乙肝病毒的标志；抗-HBcIgG型是既往感染乙肝病毒的标志。在我国，有大量的抗-HBc抗体阳性人群，在血液中抗-HBc存在时间很长，可达数十年乃至终生都是抗-HBcIgG型，不会因治疗而转阴，尽管病毒早己消失。抗-HBc本身不是病毒，也不直接反映病毒是否复制，更不提示有多大的传染性。

乙肝病毒的检测通常包括以下方法：

1、肝功能检查：包括胆红素，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，白蛋白，球蛋白等。

2、血清学检查：包括HBsAg,Anti-HBs,ABeAg,Anti-HBe,Anti-HBc。即通常所说的“乙肝两对半”，有条件的还可以进行DNA检测。

其中，HBsAg的检测方法常用的有酶联免疫法，胶体金法和化学发光法。现有的Anti-HBs对抗原浓度要求高样本测不准或者灵敏度不高的问题，为了解决上述问题，本发明提供了一种新型抗体。可有效检测表面抗原的量。

发明内容

本发明提供了一种能检测乙肝病毒表面抗原的基因工程抗体。

1、一种乙肝病毒核心抗原检测用抗体IgM，其特征在于：包括一个重链和一个轻链。

2、根据权利要求1所述的抗体，其特征在于：所述重链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示。

3、根据权利要求1所述的抗体，其特征在于：所述轻链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。

4、根据权利要求1所述的抗体，其特征在于：所述重链的可变区核苷酸序列如SEQ ID NO：3所示。

5、根据权利要求1所述的抗体，其特征在于：所述轻链的可变区核苷酸序列如SEQ ID NO：4所示。