[发明专利]伐地那非口服制剂

权利要求书

1.伐地那非口服制剂，其特征是所述的口服制剂为咀嚼片，所述咀嚼片由活性成分和适用于咀嚼片的药用辅料组成，所述的活性成分为伐地那非和2-氰基-3-氧代-18β-齐墩果烷-1，12-二烯-30-腈(I)，每片含有5～10mg的伐地那非，10～15mg化合物(I)；所述的药用辅料由占药用辅料总质量3-4％的崩解剂、3-5％的粘合剂、0.5-3％的矫味剂、0.5-1％的润滑剂和余量的填充剂组成。

2.如权利要求1所述的伐地那非口服制剂，其特征在于所述崩解剂选自重量比1:0.4～0.6：0.3～0.5的交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(交联CMC-Na)和微晶纤维素。

3.如权利要求1所述的伐地那非口服制剂，其特征在于所述的填充剂优选乳糖。

4.如权利要求1所述的伐地那非口服制剂，其特征在于所述粘合剂优选为重量比1：0.6～0.8：0.2～0.3的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、预胶化淀粉和羟丙基甲基纤维素。

5.如权利要求1所述的伐地那非口服制剂，其特征在于所述润滑剂优选为硬脂酸镁。

6.如权利要求1所述的伐地那非口服制剂，其特征在于所述矫味剂优选重量比1:0.2～0.3的蔗糖和枸橼酸。