[发明专利]低取代羟丙基纤维素、其生产方法和固体制剂有效
| 申请号： | 201710931410.1 | 申请日： | 2017-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN107915780B | 公开（公告）日： | 2021-05-28 |
| 发明（设计）人： | 平间康之;土屋绚 | 申请（专利权）人： | 信越化学工业株式会社 |
| 主分类号： | C08B11/08 | 分类号： | C08B11/08;C08B11/20;A61K47/38;A61K9/20;A23L29/30 |
| 代理公司： | 北京市隆安律师事务所 11323 | 代理人： | 权鲜枝 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 取代 丙基 纤维素 生产 方法 固体 制剂 | ||
1.一种低取代羟丙基纤维素，其羟丙氧基含量为5～16重量％，并且基于动态图像分析以将所有颗粒分为细颗粒、球形颗粒和由长纤维颗粒和短纤维颗粒组成的纤维颗粒，相对于所有颗粒的长纤维颗粒的体积分数为15～50％，相对于所有颗粒的短纤维颗粒的体积分数为23～40％，并且相对于所有颗粒的球形颗粒的体积分数为
其中，
所述细颗粒的纤维长度小于40μm，
所述球形颗粒的纤维长度为40μm以上，并且由第一和第二球形颗粒组成，其中第一球形颗粒的伸长率为0.5以上，伸长率是纤维直径与纤维长度之比，第二球形颗粒的伸长率小于0.5，长宽比为0.5以上，长宽比是最小Feret直径与最大Feret直径之比，并且圆度为0.7以上，圆度是面积与投影面积相同的圆的周长(PEQPC)与实际颗粒的周长(Preal)之比，
所述长纤维颗粒的纤维长度为200μm以上，伸长率小于0.5，并且由第一和第二长纤维颗粒组成，其中第一长纤维颗粒的长宽比小于0.5，第二长纤维颗粒的长宽比为0.5以上、并且圆度小于0.7，并且
所述短纤维颗粒的纤维长度为40μm以上且小于200μm，伸长率小于0.5，并且由第一和第二短纤维颗粒组成，其中第一短纤维颗粒的长宽比小于0.5，第二短纤维颗粒的长宽比为0.5以上、并且圆度小于0.7。
2.根据权利要求1所述的低取代羟丙基纤维素，其通过干式激光衍射确定的基于体积的平均粒径为10～100μm。
3.一种固体制剂，其包含权利要求1或2的低取代羟丙基纤维素。
4.根据权利要求3所述的固体制剂，其中所述固体制剂是片剂。
5.一种用于生产根据权利要求1或2所述的低取代羟丙基纤维素的方法，包括以下步骤：
将长度加权平均长度为2.40～3.50mm的片状浆粕或屑状浆粕与碱金属氢氧化物溶液接触，以获得碱性纤维素；
使所述碱性纤维素与环氧丙烷反应，以获得反应产物；
将所述反应产物分散在包含酸的水中，以将所述反应产物部分地溶解在其中，随后用酸中和以沉淀出粗制低取代羟丙基纤维素；
洗涤所述粗制低取代羟丙基纤维素，以获得经洗涤的低取代羟丙基纤维素；
干燥所述经洗涤的低取代羟丙基纤维素，以获得干燥的低取代羟丙基纤维素；以及
粉碎所述干燥的低取代羟丙基纤维素。
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