[发明专利]一种局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架

权利要求书

1.一种局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，包括母体支架(1)和分支支架(2)，所述母体支架(1)为弯折的网状空腔结构，并且所述母体支架(1)的弯折处开设有连接口(3)，所述分支支架(2)配合连接在所述母体支架(1)的连接口(3)上，并且所述母体支架(1)中部处除连接口(3)之外的管壁上和所述分支支架(2)的外壁上均设有两层化疗药物覆膜(4)；所述化疗药物覆膜(4)是将抗肿瘤活性物质制成纳米粒溶液后与药物载体混合得到化疗药物(5)，然后将化疗药物喷涂于覆有甘油-明胶层(6)的覆膜(7)上而得，并且化疗药物夹接在两层覆膜(7)之间；

将抗肿瘤活性物质制成纳米粒溶液包括以下步骤：将抗肿瘤活性物质、甲基纤维素与水按照0.1-1:0.1-1:100的质量比例混合均匀，透析，得到纳米粒溶液；

所述药物载体是由淀粉和聚乙烯吡咯烷酮按照1:2-3的质量比例混合后制成的；

所述覆膜(7)为硅胶膜或者医用聚酯膜，并且所述覆膜(7)上均匀开设有孔径为1-10微米的开孔。

2.根据权利要求1所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，所述母体支架(1)的横截面形状为圆形或者椭圆形，所述分支支架(2)为圆柱形或者椭圆形网状空腔结构。

3.根据权利要求1所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，所述母体支架(1)为弯折的L形或者弧形网状空腔结构，所述分支支架(2)的下端开口与所述母体支架(1)的连接口(3)相互嵌合对接，并且所述母体支架(1)与所述分支支架(2)组合成Y型结构。

4.根据权利要求3所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，所述连接口(3)的边缘上、与所述连接口(3)同侧的母体支架(1)两端开口处和所述分支支架(2)的上下端开口边缘上均设有不透X线的标记(8)。

5.根据权利要求1所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，将抗肿瘤活性物质制成纳米粒溶液包括以下步骤：

(1)按以下质量比例称取各组分：抗肿瘤活性物质、甲基纤维素与水的比例为0.1-1:0.1-1:100；

(2)将(1)中称取的甲基纤维素与水在超声条件下搅拌混合，使甲基纤维素充分溶解，然后加入称取的抗肿瘤活性物质，继续在超声条件下搅拌，充分混合后的混合液装入截留分子量为6000Da的透析袋中，透析24-72h，收集透析袋内溶液，浓缩，得到纳米粒溶液。

6.根据权利要求5所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，化疗药物覆膜(4)的制备步骤如下：

按照1:2-3的质量比例称取淀粉和聚乙烯吡咯烷酮，搅拌混合，得到药物载体；然后向药物载体中加入相当于药物载体重量10倍的水，搅拌混合，浓缩，得到载体溶液；

将甘油、水和明胶按照0.5:3:1的体积比例在60-75℃条件下混合后，喷涂于覆膜(7)上，干燥，得到覆有甘油-明胶层(6)的覆膜(7)；

将所述纳米粒溶液与载体溶液混合后喷涂于覆有甘油-明胶层(6)的覆膜(7)上，干燥，得到化疗药物覆膜(4)。

7.根据权利要求6所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，纳米粒溶液与载体溶液的质量比例为1-5:1。

8.根据权利要求1所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，所述抗肿瘤活性物质由以下重量份的组分制成：当归10-20份、川芎10-20份、田七10-20份、玛卡20-30份。

9.根据权利要求8所述的局部覆盖有化疗药物的覆膜式Y型胆管支架，其特征在于，所述抗肿瘤活性物质的按照以下方法制成：

按以下重量份称取各组分：当归10-20份、川芎10-20份、田七10-20份、玛卡20-30份；

将称取的当归、川芎、田七、玛卡分别粉碎后充分混合，过40目筛，以超临界二氧化碳循环逆流萃取2-3h，萃取压力为35Mpa，萃取温度为50℃，得到萃取液；

将萃取液减压浓缩至溶液相对密度为1.2，得混合浓缩液；

将混合浓缩液喷雾干燥，得到抗肿瘤活性物质的干粉，备用。