[发明专利]Lamb波传感器、生物检测芯片和快速筛查系统

说明书

技术领域

本发明属于传感器技术领域，具体涉及一种Lamb波传感器，应用其制备的生物检测芯片、生物检测芯片的使用方法，以及一种快速筛查系统。

背景技术

胃癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，每年约有100万个新发病例，其死亡率在全球范围位居各种恶性肿瘤第3位。而我国是胃癌的高发区，每年我国新发现40万胃癌患者，约占世界胃癌发病人数的42％左右，其中，死亡人数的比例超过三分之二。早期胃癌术后生存率约为90％，进展期胃癌术后生存率约为40％，由于胃癌早期症状不明显，又缺乏特异的早期诊断方法，使其发病率和死亡率越来越高。因此，开发胃癌早期诊断的方法，针对胃癌进行大规模的早期筛查，是提高胃癌患者生存率的有效途径，对改善患者预后具有重要的意义。

目前胃癌检测的主要手段包括胃镜、胃肠道钡餐透视、超声、CT、PET/CT、磁共振的影像学检查，脱落细胞的细胞学检查，以及组织病理学检查。但影像学检查、细胞学检查和病理组织检查都需要依赖大型仪器设备，早期检出率低，费用较高，存在一定的临床禁忌，且检测结果依赖于临床医生的临床经验，易产生由检查取材不当或人为经验不足导致的误诊或漏诊，难以适用于胃癌的早期普查以及筛查工作。近年来，为了寻找无创、简便、快捷、适于定量和定性的检测方法，在血清中检测肿瘤标志物的方法在临床上逐渐受到重视，血清生物标志物检测可以在不依赖大型仪器设备、操作简单的情况下，安全高效且无创的对病程进行反映和提示，是一种理想的胃癌早筛的方法。

胃癌的发生是一个多因素参与、多途径引起、多步骤发生的复杂过程，是环境因素和遗传因素共同作用于机体产生的结果。目前普遍认可的胃癌的发生模式是1988年Correa提出的：正常胃黏膜-浅表性胃炎(SG)-萎缩性胃炎(AG)-小肠型肠上皮化生-轻度不典型增生(Low grade dysplasia,LGD)-重度不典型增生(high grade dysplasia,HGD)-胃癌(肠型)。美国学者Asmloff首次提出血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)I、II水平可以反映胃黏膜的形态和功能，起到“血清学活检”的作用。90年代初，日本学者三木一正倡导用无创性血清PG I、PG II，进而联合检测H.pylori-IgG(幽门螺杆菌抗体)进行胃癌人群筛查，提高了受检人群参与率和早期胃癌的检出率。研究显示血清PG水平和慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis,CAG)相关，CAG和胃癌相关，PG法可用于胃癌的高危因素——重度萎缩性胃炎的诊断，并且可通过检测血清PG I水平及PG I/II比值筛查胃癌高风险患者,有利于发现早期胃癌。世界多个国家相继利用PG、G17(胃泌素17)、H.pylori-IgG指标组成的胃黏膜“血清学活检”进行胃癌及其癌前疾病筛查。卫生部疾病预防控制局2011版《癌症早诊早治项目技术方案》将血清PG检测纳入胃癌筛查技术方案，推荐用于胃癌高发地区人群进行初筛。对于胃蛋白酶原检测水平低的患者，H.pylori-IgG可进一步发现萎缩性胃炎等高危个体。2012年中华医学会消化病学会发布了《中国慢性胃炎共识意见》指出：H.pylori感染是慢性胃炎的主要病因，建议将其作为慢性胃炎病因诊断的常规检查。2014年4月发布《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见》建议联合检测血清标志物PGI、PGII、PGI/PGII值、G17、H.pylori-IgG进行初筛，以增加评估胃黏膜病变范围和程度的准确性，根据血清学指标检测结果对患者的胃癌患病风险进行分层，并根据检测结果决定进一步胃镜精查及治疗方案。

对胃癌血清学生物标志物的检测方法有：酶联免疫吸附测定法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)、化学发光酶免疫检测法(CMIA)、放射免疫测定法(RIA)。但上述检测方法检测前需要对血液样品进行预处理，检测的灵敏度低，且对仪器设备要求高、技术操作复杂、检测时间长，需要专业人员操作才能完成，难以满足在医疗资源匮乏的配置环境下使用，不适于早期胃癌普查及筛查的需求。