[发明专利]一种含钾离子竞争性酸阻滞剂和非甾体抗炎药的复方制剂

权利要求书

1.一种钾离子竞争性酸阻滞剂和非甾体抗炎药的复方制剂，其特征在于，其包含两种活性成分,a) 钾离子竞争性酸阻滞剂氘代沃诺拉赞及其盐；b)一种非甾体抗炎药，及适宜的药用辅料。

2.权利要求1所述的复方制剂，其特征在于钾离子竞争性酸阻滞剂氘代沃诺拉赞及其盐具备如下式（I）所示结构的化合物，所述化合物为其药学可接受的盐、前药、N-氧化物、异构体、其溶剂化物或其水合物:

（I）。

3.权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，非甾体抗炎药包括阿司匹林，布洛芬，萘普生，吲哚美辛，双氯芬酸，醋氯芬酸，美洛昔康、塞来昔布等。

4.权利要求1-3所述的任一复方制剂，其特征在于，单位制剂所含氘代沃诺拉赞的量为1-50mg。

5.权利要求4所述的复方制剂，其特征在于，单位制剂含有氘代沃诺拉赞 10mg或20mg。

6.权利要求1、3、5 所述的复方制剂，其特征在于，单位制剂所含非甾体抗炎药的具体用量为阿司匹林25-600mg，布洛芬50-600mg，萘普生100-500mg，吲哚美辛25-300mg，双氯芬酸25-100mg，醋氯芬酸25-200mg，美洛昔康2.5-30mg、塞来昔布50-200mg。

7.权利要求 1 所述的任一复方制剂，其特征在于，单位制剂含有醋氯芬酸 25mg、50mg、100mg、150mg 或200mg。

8.权利要求 1-7 所述的任一复方制剂，其特征在于，可制成口服制剂，包括颗粒剂、普通片、双层片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、肠溶片、胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释片、缓释胶囊等。

9.权利要求 1-8所述的任一复方制剂，其特征在于，为双p层片，其中非甾体抗炎药位于内部，氘代沃诺拉赞包裹于外层，中间有一隔离层。

10.权利要求 1-9 所述的任一复方制剂制备方法，其特征在于，先制非甾体抗炎药芯，再包隔离层，最后包外层氘代沃诺拉赞。

11.权利要求 10 所述的制备方法，其特征在于，隔离层可以为糖浆、聚乙二醇、纤维素及其他药学上可以成膜的材料组成。