[发明专利]红雪茶抗突变和预防肿瘤活性部位及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于植物药物技术领域，涉及红雪茶抗突变和预防肿瘤活性部位及其制备方法与应用，特别是涉及红雪茶(又名鹿心雪茶、金丝茶，英文名称：Lethariella cladonioides)多级抗突变和预防肿瘤活性部位的制备、其预防肿瘤作用和抗突变作用，以及作为肿瘤化学预防药物(或称抗致癌药物)与抗突变剂、预防肿瘤保健品的应用。

背景技术

恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命安全的一个重大疾病，目前已成为人类的主要死因，严重威胁人类健康和生命安全。世界卫生组织国际癌症研究所在Globocan发布的数据显示，2008年全球新发癌症病例为1266.1万例，死亡756.4万例；其中中国癌症新发病例为281.6万例，死亡195.8万例。2012年全球新增癌症病例数1410万例，死亡820万例；其中中国2012年的新增癌症病例数为306.5万例(占全球22％)，死亡220.6万例(占全球27％)。2012年与2008年相比，癌症发病人数和死亡例数呈递增趋势，预计2025年全球癌症新发病例数将达到1900万例，2035年将达到2400万例。中国卫生部全国肿瘤登记中心公布的《2012中国肿瘤登记年报》数据，我国2012年新发癌症病例为312万例，平均每天新增癌症病例8550例，平均每分钟有6人被确证为恶性肿瘤、死亡5人；其中50岁以上人群占总发病人数80％以上，60岁以上人群的发病率大于1％。陈万青估计，我国2015年癌症新发病例数429.2万例，死亡281.4万例。中国卫生部信息统计中心的资料显示，20世纪70年代恶性肿瘤占我国人民死因的第三位，80年代至90年代初占死因的第二位，自1997年以来，一直占我国人民死因的第一位。资料表明，随着人口老龄化、环境污染加重及生活模式的改变，恶性肿瘤的发病率还在快速上升。

癌症在世界上目前仍是一种难治之症。癌症研究的根本目的是降低发病率和死亡率，降低发病率要靠预防。“预防为主”是我国卫生事业的基本方针。癌症是一种特殊疾病，不仅治疗离不开药物，其预防也离不开药物。癌症的化学预防被认为是减少肿瘤发生的重要手段之一。癌症化学预防是采用药物(含生物提取物)预防肿瘤的发生，或使癌分化逆转，从而达到预防恶性肿瘤的目的。在环境污染日益加重、化学致癌物防不胜防且癌症病因十分复杂的情况下，癌症预防药物和生物资源的研究开发已成为一个很有前景的研究领域。

癌症的发生发展是一个多阶段的过程，一般要经历始发突变、促癌和演变三个阶段。癌症的化学预防药物根据其作用阶段不同，可分为抗始发突变剂、抗促癌剂和抗演进剂三类。始发突变是肿瘤发生的第一个重要阶段。化学致癌的一个重要机理即是化学物质对机体遗传物质的致突变作用，遗传物质在化学致癌物质的损害下发生突变而导致肿瘤的发生。始发突变涉及致癌物的代谢活化、活化致癌物与DNA形成加成物以及DNA的损伤修复。抗突变剂预防药物的主要干预环节是抑制致癌物的代谢活化，使致癌物灭活，或提高机体的代谢酶系统的活性以减少活性致癌物的形成，抑制致癌物到达靶组织与DNA结合、减少DNA加成物的形成，或是提高DNA的修复能力、增加无误性修复，以及调节基因表达阻止癌变的发展等。研究表明，化学致癌物质大都对遗传物质具有明显的致突变作用，化学物质致突变与致癌性具有高度的一致性。因此，在环境中化学致癌物质污染日益加重的情况下，寻找抗突变剂以保护基因、防止遗传物质突变是癌症化学预防的一个关键措施。

癌症化学预防是癌症研究的一个较新的研究领域，世界的许多癌症研究机构都设立了专门从事癌症化学预防的研究部门。美国、欧盟、日本和澳大利亚等很多国家的科研机构和科学家正在癌症的化学预防药(或称抗致癌药)方面进行积极探索。我国在肿瘤化学预防方面的研究起步较晚，我国在首批公布的保健食品功能项目中即有“防癌抗突变”功能作用。

研究表明，一些生物资源中存在着天然的防癌抗突变功效成分，具有很好的防癌抗突变作用，是癌症化学预防药物很有希望的研究资源，对降低癌症发病率和死亡率、保护人类健康具有十分重要意义。中医中药是我国的医学宝库，中药往往具有多靶点、低毒性、作用持久等特点，因此从生物资源中研发天然预防肿瘤药物和抗突变药物，是癌症化学预防研究的一个重要方向，有利于人类的健康事业。植物药物的化学成分非常复杂，既含有有效成分，也含有无效成分、甚至含有有毒有害成分，且成分之间还存在相互联合作用。有些植物药物中有效成分含量很低，或者组分分离后活性降低、甚至丧失，很多植物药物以功效部位进行开发应用更具有实际应用价值。因此，对植物药物中有效部位进行分离，对提高药效、减少无效或拮抗杂质成分、减轻药物毒副作用以及实际应用均具有重要价值。

发明内容