[发明专利]精胺作为标志物在制备肺动脉高压的诊断产品中的应用及医疗器械

说明书

本发明提供了一种精胺作为标志物在制备肺动脉高压的诊断产品中的应用及医疗器械，属于生物医学技术领域。本发明的研究结果发现精胺与肺动脉高压的发生密切相关，因此首次提出将精胺作为标志物，应用到制备鉴别、诊断、以及筛查肺动脉高压的相关产品中。利用该化合物作为预测肺动脉高压发生的标志物，可以准确、灵敏地预测和鉴别肺动脉高压的早期发病情况、以及恶性程度，从而降低目前在肺动脉高压的诊断过程中必须采用右心导管检查这种侵入性操作的风险性、以及降低诊断肺动脉高压的技术难度，进而为肺动脉高压的鉴别、诊断、筛查或药物疗效评估提供一种全新的客观指标。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体而言，涉及一种精胺作为标志物在制备肺动脉高压的诊断产品中的应用及医疗器械。

背景技术

肺动脉高压是一种由于肺血管重塑和进行性狭窄导致肺动脉阻力持续增高的恶性心血管疾病，也是指肺动脉压力升高超过一定界限的一种血流动力学和病理生理学状态。一般以海平面静息状态下，右心导管检测肺动脉平均压≥25mm Hg为诊断标准。肺动脉高压异质性强、病因不明、症状隐匿、预后恶劣，堪称为心血管系统的“癌症”。肺动脉高压血流动力学特点是静息状态下平均肺动脉压力≥25mmHg。

右心导管检查能够直接反映肺动脉及右心室的血流动力学特征，被认为是诊断肺动脉高压的金标准。而右心导管检查属于侵入性操作，具有一定的操作风险。同时，由于技术和设备的原因，一些基层医院并无法有效开展右心导管检查。寻找和发现新颖的生物标志物可协助临床医师诊断肺动脉高压，评估肺动脉高压的严重性、治疗效果及判断预后，也是目前肺动脉高压诊治领域亟待解决的问题。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种精胺作为标志物在制备鉴别、诊断和/或辅助诊断肺动脉高压的产品中的应用，将精胺作为肺动脉高压疾病相关的生物标志物，为肺动脉高压疾病的鉴别、诊断和/或辅助诊断提供一个便于检测的客观指标，具有高靶向性、稳定性和灵敏性的特点。

本发明的第二目的在于提供一种精胺作为标志物在制备筛查和/或辅助筛查肺动脉高压的产品中的应用。将精胺作为肺动脉高压疾病相关的生物标志物，应用在筛查和/或辅助筛查肺动脉高压中，可以相对准确的预测肺动脉高压是否发生以及病程发展情况，为肺动脉高压提供便捷、无创的筛查方法。

本发明的第三目的在于提供一种检测血浆中精胺含量的产品在制备鉴别、诊断和/或辅助诊断肺动脉高压的产品中的应用。

本发明的第四目的在于提供一种检测血浆中精胺含量的产品在制备筛查和/或辅助筛查肺动脉高压的产品中的应用。

本发明的第五目的在于提供一种精胺作为标志物在制备肺动脉高压疗效评估的产品中的应用。

本发明的第六目的在于提供一种用于肺动脉高压的鉴别、诊断、筛查或疗效评估的医疗器械，使用该医疗器械能够便捷、无创的对肺动脉高压疾病进行诊断或疗效评估，灵敏度高。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

精胺作为标志物在制备鉴别、诊断和/或辅助诊断肺动脉高压的产品中的应用。

精胺作为标志物在制备筛查和/或辅助筛查肺动脉高压的产品中的应用。

检测血浆中精胺含量的产品在制备鉴别、诊断和/或辅助诊断肺动脉高压的产品中的应用。

检测血浆中精胺含量的产品在制备筛查和/或辅助筛查肺动脉高压的产品中的应用。

精胺作为标志物在制备肺动脉高压疗效评估的医疗器械中的应用。

一种用于肺动脉高压的鉴别、诊断、筛查或疗效评估的医疗器械，其以精胺为标志物，检测样本中的精胺的水平。

与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：