[发明专利]试样分析用盒及其制造方法、以及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种试样分析用盒及其制造方法。本发明还涉及一种使用试样分析用盒的受检物质检测方法。本发明还涉及一种载体粒子的固定化方法。

背景技术

作为检测试样中受检物质的方法，已知有用微流体器件的方法。所谓微流体器件是指形成有微小的流路和反应容器的芯片和盒等。用于试样分析的微流体器件中预先含有包括能够与受检物质结合的捕捉物质的试剂和固相载体。在使用微流体器件的检测方法中，在该器件内进行试样和试剂的混合、受检物质与捕捉物质的反应、包括受检物质的复合物的分离、以及受检物质的检测等一系列的操作。

美国专利第8951417号说明书中公开了一种能够利用于受检物质的检测的、包括磁性粒子的微流体器件。在该文献中公开了以下方法：在包括数个室的圆盘状微流体器件中，利用该器件的旋转所产生的离心力和磁力从一个室向旁边的室移送磁性粒子。

发明内容

发明要解决的技术问题

本发明人尝试了制作包括载体粒子的微流体器件。具体而言，制作形成有用于收纳液体的容器的盒，在形成于所述盒内的容器收纳载体粒子的悬浮液。然而，产生了在保管盒的期间载体粒子沉淀，且在使用盒的时候载体粒子堵在内部这一问题。在此，本发明人尝试了在盒内干燥固定载体粒子。

另一方面，本发明人发现了在盒内干燥固定载体粒子时，需要改善载体粒子的固定强度和分散性。比如，在运送作为产品的盒时，固定于一定位置的载体粒子由于震动和冲击等脱离的话，脱离的载体粒子可能会进入盒内其他部位。此时，有可能会影响受检物质的检测性能。另外，为了高精度地检测受检物质，人们希望被固定的载体粒子能够轻松地在包括受检物质的溶液中分散。即，需要同时满足载体粒子的高固定强度和良好的分散性两个条件。

考虑到以上事由，本发明的目的为提供一种干燥固定有载体粒子的试样分析用盒和使用所述试样分析用盒的受检物质检测方法，其中，载体粒子牢固固定于内部且能够轻松地在液体中分散。

解决技术问题的技术手段

因此，本发明的第1形态提供一种试样分析用盒。所述试样分析用盒包括：盒基体，在所述盒基体形成有用于收纳包含受检物质的液体的室和能够与所述室连接的、用于收纳应该供应给所述室的液体试剂的收纳部；安放于室的内壁的载体粒子；收纳部所收纳的第1液体试剂；以及与受检物质特异性结合的第1捕捉物质。另外，在该试样分析用盒中，载体粒子通过包含糖和蛋白质的固体混合物固定在室的内壁。

优选地，在所述固体混合物中，所述糖相对于所述蛋白质的重量比是0.1以上100以下。

更优选地，在所述固体混合物中，所述糖相对于所述蛋白质的质量比是0.5以上30以下。

优选地，所述载体粒子相对于所述固体混合物所含所述蛋白质的质量比是0.05以上10以下。

优选地，所述载体粒子通过如下方式获得：让在包含糖和蛋白质的溶液中让载体粒子分散而获得的载体粒子的悬浮液在室的内壁上干燥；所述载体粒子的悬浮液中蛋白质的浓度是0.1质量％以上20质量％以下。

更优选地，所述载体粒子的悬浮液中糖的浓度是0.5质量％以上30质量％以下。

优选地，所述第1捕捉物质包含在所述第1液体试剂中。

优选地，所述第1捕捉物质固定于所述载体粒子的表面。

优选地，所述第1捕捉物质是与所述受检物质特异性结合的抗体或抗原。

优选地，所述载体粒子是磁性粒子。

优选地，所述固体混合物所含糖选自单糖类和二糖类中的至少1个。

更优选地，所述固体混合物所含糖选自蔗糖、海藻糖、葡萄糖、乳糖、果糖、麦芽糖和半乳糖中的至少1个。

优选地，所述固体混合物所含蛋白质选自从有稳定化所述载体粒子和所述第1捕捉物质的作用的蛋白质中的至少1个。

更优选地，所述固体混合物所含蛋白质选自白蛋白、晶状体蛋白、酪蛋白、正常血清蛋白质、胶原蛋白、明胶、明胶蛋白胨、脱脂牛奶、乳酸发酵物、以及其分解产物中的至少1个。

优选地，所述固体混合物所含糖是蔗糖，且所述固体混合物所含蛋白质是牛血清白蛋白。

优选地，固定有所述载体粒子的室由选自环烯烃聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯、环烯烃共聚物、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、以及玻璃中的材质构成。

优选地，所述盒形状为板状。

优选地，所述盒还包括包含与所述受检物质特异性结合的第2捕捉物质的第2液体试剂；所述第2液体试剂收纳于与收纳有所述第1液体试剂的收纳部不同的收纳部。