[发明专利]外用静脉炎散剂及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种外用静脉炎散剂及其制备方法与应用。

背景技术

血栓性静脉炎简称静脉炎，是指静脉血管发炎，根据病变部位不同，静脉炎可分为浅静脉炎和深静脉炎。浅静脉炎患者，患肢局部红肿，疼痛，行走时加重，可触及痛性索状硬条或串珠样结节；深部静脉炎患者，发病突然，患肢呈凹陷性肿胀，皮肤呈暗红色，有广泛的静脉努张或曲张以及毛细血管扩张；后期出现营养障碍性改变，伴有瘀积性皮炎，色素沉着或浅表性溃疡，股，胫周径较健肢粗1cm以上，行走时肿痛加重，静卧后减轻，静脉造影可见患肢深静脉血管狭窄或堵塞。游走性血栓浅静脉炎，是指浅静脉炎症发生部位不定，此起彼伏，反复发作而言，是人体浅静脉炎中的一种特殊类型。胸腹壁血栓性浅静脉炎，是指胸壁，乳房，两肋缘及上腹部出现静脉血栓形成，并同时有炎性病理改变的一种常见疾病，亦称Monder病。现有的治疗静脉炎的药物，多数初期有效，但不能真正达到治疗静脉炎之目的，而且治疗周期长、疗效慢，药物用量大，治疗费用高昂。因此，现有治疗静脉炎的中西药物不能满足广大患者的需要，还需要研究新型的、可以安全有效的治疗静脉炎的药物。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种外用静脉炎散剂及其制备方法与应用，以通过精选生土茯苓、金银花、地丁和苏木等药材作为原料并提取活性成分，精制得到的外用静脉炎散剂具有预防和/或治疗静脉炎的功效，见效时间短，安全无毒副作用；制备方法简单，生产成本低。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

第一方面，本发明提供了一种外用静脉炎散剂，外用静脉炎散剂的原料组分按重量份计，包括：土茯苓28～32重量份、金银花14～16重量份、地丁10～17重量份、苏木13～18重量份和黄柏10～20重量份。

在本发明的进一步实施方式中，外用静脉炎散剂的原料组分还包括：夏枯草13～16重量份和路路通10～18重量份。

在本发明的进一步实施方式中，外用静脉炎散剂的原料组分按重量份计，包括：土茯苓30重量份、金银花15重量份、地丁15重量份、苏木15重量份、黄柏15重量份、夏枯草15重量份和路路通15重量份。

第二方面，本发明提供了外用静脉炎散剂的制备方法，包括如下步骤：S1：将各原料组分洗净后混合均匀，然后加入水，加热后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；S2：将第一滤渣进行回流提取，然后过滤，分别收集第二滤液和第二滤渣；S3：将第一滤液和第二滤液混合后进行减压蒸发浓缩，得到浓缩液；S4：将浓缩液干燥至恒重，然后粉碎，得到外用静脉炎散剂。

在本发明的进一步实施方式中，S1中，各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:(6～10)，加热的温度为90～100℃，加热的时间为8～10h。

在本发明的进一步实施方式中，S2中，回流提取采用的提取液为体积分数50％～60％的乙醇水溶液，提取液的体积与第一滤渣的质量的比值为(20～30)mL:1g；回流提取的时间为100～120min。

在本发明的进一步实施方式中，S3中，减压蒸发浓缩的温度为50～60℃，减压蒸发浓缩的压强为65～70mmHg，浓缩液的波美度为1.2～1.3。

在本发明的进一步实施方式中，S4中，干燥为真空干燥，其中：温度为50～60℃，真空度为-0.092MPa～-0.080MPa。

在本发明的进一步实施方式中，S4中，外用静脉炎散剂的粒径小于0.1mm。

第三方面，本发明还保护外用静脉炎散剂在制备预防和/或治疗静脉炎的药物中的应用。

需要说明的是，本发明制备得到的外用静脉炎散剂的使用方法优选为：每次使用10～20g，溶于100g水中，然后外洗静脉炎患处，清洗时间为5～8min，每天清洗1次；治疗时间可以根据病情进行调整。

上述方法制备的外用静脉炎散剂可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述外用静脉炎散剂为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述外用静脉炎散剂，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。