[发明专利]配合滤器的构件、其制备方法、其成型装置及其装载方法

说明书

本发明涉及一种配合滤器的构件，滤器为伞状腔静脉滤器，包括腿部和颈部，构件由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构，导流结构大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径。本发明的目的在于加快已捕获血栓的溶解速度，特别是减短大型血栓的溶解周期，以防止滤器回收时血栓未溶解阻碍滤器正常回收；同时该构件可以提高伞状滤器腿部的支撑力，更好的防止滤器移位，本发明还公开了构件的制备方法、成型装置及装载方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械结构设计领域，具体涉及配合伞状腔静脉滤器加快血栓溶解的构件、其制备方法、其成型装置及其装载方法。

背景技术

众所周知，肺栓塞是致死率较高的一种突发疾病，大约75％～90％的造成肺栓塞的栓子来源于下肢和下腔静脉，在肾静脉开口水平以下放置一过滤装置，拦截血液中的游离栓子，可以有效地预防肺栓塞的发生，近年来此技术在国内逐渐推广和普及。

目前主流为临时置入滤器，置入周期最长3个月左右就会取出，伴随着滤器的取出，许多问题暴露出来。其中影响最大的问题即是在滤器需要取出时，被滤器拦截的血栓并没有完全溶解，造成取出困难，或取出前需再通过其他方式去除血栓。

伞状腔静脉滤器以其较好的血栓捕捉率和较好的对中性能，得到越来越广泛的运用。同样由于在回收时的血栓粘连在滤器上的问题，使伞状滤器的回收难度增大或者使回收过程变得繁琐，因为在滤器回收之前还需要借助其他器械进行血栓的溶解与剥离。

发明内容

本发明的目的是提供一种配合伞状腔静脉滤器加快血栓溶解的构件。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：一种配合滤器的构件，所述滤器为伞状腔静脉滤器，包括腿部和颈部，所述构件由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构，所述导流结构大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径。

上述技术方案中，所述构件为一体结构。

上述技术方案中，所述构件为镍钛合金材质。

上述技术方案中，所述构件还包括尾部定位结构和头部定位结构，所述尾部定位结构设于所述导流结构靠近其最大螺旋的自由端，所述头部定位结构设于所述导流结构靠近其最小螺旋的自由端。

上述技术方案中，所述腿部呈线形，所述颈部呈环形，所述尾部定位结构大体呈J字形，其远离卡钩的部分沿所述导流结构的螺旋方向延伸并与所述导流结构相接，其卡钩部分沿所述导流结构的径向外侧方向延伸并勾连于所述滤器的腿部，所述导流结构与所述头部定位结构之间还设有对中结构，所述头部定位结构大体呈F形，其远离卡槽的部分沿所述导流结构的中心轴延伸，其卡槽的槽宽方向为所述导流结构的轴向方向并卡接于所述滤器的颈部，所述对中结构大体呈L形，其一部分沿所述导流结构的径向内侧方向延伸并与所述导流结构相接，其另一部分沿所述导流结构的中心轴延伸并与所述头部定位结构远离卡槽的部分相接。

本发明还提供另外一个技术方案，一种用于制备如上所述的构件的制备方法，包括如下步骤：

(1)预处理，将丝状形状记忆材料的一端轴向切割形成Y形结构，剪去Y形结构其中一个分叉的一部分；

(2)成型，将预处理后的丝状形状记忆材料通过模具成型，沿渐近其Y形结构的长度方向依次设置的不同部分分别成型为J字形、圆锥螺旋线形、L形以及F形，所述J字形远离卡钩的部分沿所述圆锥螺旋线的螺旋方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，所述J字形的卡钩部分沿所述圆锥螺旋线的径向外侧方向延伸，所述F形远离卡槽的部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸，所述F形的卡槽的槽宽方向为所述圆锥螺旋线的轴向方向，所述L形的一部分沿所述圆锥螺旋线的径向内侧方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，其另一部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸或与所述圆锥螺旋线的中心轴呈不大于10°的夹角并与F形远离卡槽的部分相接；