[发明专利]一种高精度放射性药液自动分装设备

说明书

本发明揭露并描述了一种高精度放射性药液自动分装设备，其包括：灌装加塞系统、分装系统和控制系统；该分装设备设置在西林瓶进样栏和西林瓶出样栏之间，并位于工位传送装置之上；利用工位传送装置将西林瓶排座以及放置在西林瓶排座内的西林瓶从位于西林瓶进样栏的入口工位沿直线传送至西林瓶出样栏；该设备具有抗辐射性能、微量分装精度高、分装速度快、自动化程度高等特点，其为多种放射性药液分装提供了技术基础。

技术领域

本发明涉及一种高精度放射性药液自动分装设备，其用于同位素放射性药品生产领域。

背景技术

碘-131口服溶液作为核医学常规放射性药物之一，主要诊断治疗甲状腺癌及甲状腺亢进方面的疾病。碘-131口服溶液作为碘-131产品主要增长点之一，近些年产值呈上升趋势。

由于碘-131口服溶液产品体积小、活度高，分装方式目前还采用人工操作，设备无法满足日益增长的生产数量。分装系统是现有生产工艺中最核心的部分，对生产质量起至关重要的作用。而与此相对的：①现有的分装设备无法快速、高效的完成碘-131化钠口服液的分装，分装时主要依赖生产人员的操作技能和对机械手应用的熟练程度。生产效率低，受放射性辐照时间长，使个人剂量偏高，操作人员轮换上岗造成用人成本偏高，现有的生产能力已经无法满足日益增长的市场需求。随着放射性药物市场的拓展，供需矛盾的日益突出，急需一种新型分装系统来提高产能。②放射性药品生产设备要求小型化、耐辐照、低故障率等。相较普药而言，放射性药物的市场较小，大型医疗器械、设备生产商缺乏足够的动力去开发完整的设备满足市场需求。放射性药物生产商的生产设备还停留在较为原始的状态，市场上缺乏完全符合实际生产需求的碘-131化钠口服液生产设备。

发明内容

本发明针对目前的大规模批量生产放射性药液产品的难题，结合生产工艺及操作环境的特点，经过潜心开发，完成了高精度放射性药液自动分装设备的研制。该设备具有抗辐射性能、微量分装精度高、分装速度快、自动化程度高等特点。本发明的研制成功也为多种放射性药液分装提供了技术基础。

本发明所所涉及的一种高精度放射性药液自动分装设备包括：灌装加塞系统、分装系统和控制系统；该分装设备设置在西林瓶进样栏和西林瓶出样栏之间，并位于工位传送装置之上；利用工位传送装置将西林瓶排座以及放置在西林瓶排座内的西林瓶从位于西林瓶进样栏的入口工位沿直线传送至西林瓶出样栏，工位传送装置还配备有检测西林瓶排座所处工位的工位探测器；灌装加塞系统包括钨钢屏蔽套、放射性原料液瓶、旋转升降灌装器、废液瓶、稀释灌装支架、胶塞压塞装置、胶塞振动排队装置和排座推送装置；西林瓶排座置于西林瓶进样栏内的工位传送装置上，并置于灌装加塞系统的入口工位内侧；旋转升降灌装器位于入口工位的下一个工位，旋转升降灌装器采用伺服电机控制其机械臂的旋转及升降；原料液灌装针安装在旋转升降灌装器的机械臂上；原料液灌装针能够旋转至钨钢屏蔽套一侧，并下降进入钨钢屏蔽套内的放射性原料液瓶中吸取放射性原料药液；旋转升降灌装器的一侧放置废液瓶，废液瓶用于盛装原料液灌装针的废液；旋转升降灌装器另一侧设置有位于稀释灌装工位的稀释灌装支架，稀释灌装支架上安装有稀释液灌装针；稀释灌装工位一侧设置有由胶塞压塞装置和胶塞振动排队装置组成的西林瓶加塞模块，西林瓶加塞模块用于西林瓶加塞及压塞操作；胶塞压塞装置包括气动推杆和可翻转的胶塞限制器；胶塞振动排队装置包括振动斗、振动盘和胶塞导引槽，胶塞导引槽连接至胶塞压塞装置的胶塞限制器上方；排座推送装置设置在胶塞振动排队装置的下一个工位、正对西林瓶出样栏的位置，排座推送装置将西林瓶排座推送进入西林瓶出样栏中。

分装系统包括灌装泵、清洗液瓶、稀释液瓶和上位机；灌装泵由双路灌装泵模块组成，灌装泵的一路灌装泵模块的进液端插入稀释液瓶中，该路灌装泵模块的出液端通过管路连接至稀释液灌装针；灌装泵的另一路灌装泵模块的进液端插入清洗液瓶中，该路灌装泵模块的出液端通过管路连接至原料液灌装针；所述管路采用聚四氟管；灌装泵的控制端连接至上位机，上位机生成并发送用于控制灌装泵的灌装参数。