[发明专利]一种颈动脉血流控制支架

说明书

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种颈动脉血流控制支架。该血流控制支架包括：弹性金属支架本体，包括：筒状支撑部，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和血流控制部，与所述筒状支撑部连接，用于减缓来自所述筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，所述血流控制部的横截面积小于所述筒状支撑部的横截面积；和薄膜层，覆盖在所述血流控制部的周壁上。采用本发明的颈动脉血流控制支架能够有效地避免CEA术或者CES术后产生的CHS。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种颈动脉血流控制支架。

背景技术

近年来，随着介入材料和影像设备的改进以及神经介入医师操作技术的日益成熟，应用血管内介入技术治疗缺血性脑血管病越来越广泛，但同时由于手术并发症而导致的治疗失败病例数逐渐增多。成形术(CEA，颈动脉内膜剥脱术)和支架术(CAS，CarotidAngioplasty and Stenting，颈动脉支架植入术)可明显减少复发性缺血性事件，但存在一定致残致死风险。过度灌注综合征(hyperperfusion syndrome，HPS)是颈动脉支架植入术后早期严重并发症之一。部分患者可能因为术后颈动脉开放、血流量增加而出现同侧脑组织过度灌注状态，虽然大多数患者症状和体征轻微，严重患者出现包括头痛、癫痫发作、谵妄、局灶性神经功能缺损等临床症状，影像学表现为颅内水肿、颅内出血等，如果没有足够重视和及时治疗，病情可能迅速进展甚至威胁患者生命。

颈动脉重度狭窄的患者由于一侧大脑半球长期处于低灌注状态，脑内小动脉可极度扩张，脑血管自主调节机制受损。当开放颈内动脉时，术侧颈内动脉血流大量增加，但由于脑血管自主调节机制受损，脑内小血管不能相应收缩调节，使得同侧颅内动脉血流速度持续升高，一侧大脑半球脑组织呈过度灌注状态，扩张的小血管床渗漏大量血浆成分，形成血管源性脑水肿，导致颅内压升高。患者临床表现为剧烈头痛，血压持续升高。高血压状态又反过来加重脑组织的过度灌注状态，形成恶性循环。颈动脉的压力感受器能够缓冲血压的剧烈变化。支架术可能导致压力感受器去神经化，使得机体不能对过度升高的血压产生有效反应，导致脑灌注增加。Macfarlane等提出一种轴突样三叉神经血管反射与CHS(脑过度灌注综合征)的病理生活有关，认为自身调节失灵是由于脑缺血区域脑血管外膜上的神经纤维病态性释放血管活性神经肽，像降钙素相关肽或P物质，从而导致血管扩张和血流增加。这些神经纤维起源于三叉神经节，切除三叉神经节可以抑制脑血流的增加。

很多研究表明CAS术(支架术)后发生CHS(脑过度灌注综合征)的几率要高于CEA(成形术)。Ogasawara等认为CHS(脑过度灌注综合征)的高峰为CEA术(成形术)后第6天、CAS术(支架术)后12h以内。CAS术(支架术)后更容易出现栓塞事件导致术后缺血性脑损伤发生。CAS在球囊扩张和支架支撑过程中对颈动脉压力感受器的刺激较大，引起的心率变慢、血压降低的时间较CEA中夹闭的时间要长。术后反跳的高血压可能导致大脑过度灌注发生率增加。很多CAS高危患者属于手术高危病人，多合并CHS的高危因素，术后更易出现过度灌注。