[发明专利]一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法。

背景技术

慢性气管炎是一种患病人数多，病程长的疾病，临床症状为咳嗽、咳痰，严重影响了患者的劳动能力和生活质量。目前西医治疗主要为支气管扩张剂、糖皮质激素、运动训练及长期氧疗等，但长期应用支气管扩张剂或糖皮质激素不良反应大，容易产生耐药性和毒副作用而且不能避免患者的反复感染，导致病情进行性加重，使患者的生活质量严重下降，甚至危及生命。中药治疗多以口服剂型，如颗粒剂、合剂、口服液等，疗效不尽如人意。中药穴位贴敷疗法是结合穴位和药物作用创建和发展起来的一种独特的有效的治疗方法，具有药物的经皮吸收以及经络穴位效应的双重治疗特性。随着内服药物疗法毒副反应和耐药性的增加, 穴位贴敷疗法日益受到重视。原位凝胶剂以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转变, 形成的非化学交联的半固体制剂，与用药部位特别是黏膜组织亲和力强，滞留时间长，可显著提高疗效，增加患者的顺应性。穴位用中药复方原位凝胶制剂具穴位给药与原位凝胶剂双重优点。因此，治疗咳喘的药物上的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法，可有效解决咳喘的用药问题。

本发明解决的技术方案是，本发明原位凝胶是由以下重量计的原料药物制成：白芥子5-15g、磁石5-15g、沉香3-10g、干姜2-10g、细辛1-3g、肉桂2-9g、泊洛沙姆188 1-8g、泊洛沙姆407 5-15g、氮酮0.5-3g、甘油1-5g和水25-80g。

原位凝胶的制备方法，包括以下步骤：

（1）药物的制备：

取干姜、细辛、肉桂、沉香置萃取釜中，萃取压力为15Mpa，温度30℃，萃取3h；温度升至50℃，压力15MPa，萃取2h；调节压力25Mpa，温度30℃，萃取2h，收集萃取物，备用；

将1-3g白芥子粉碎，过100目筛，得白芥子粉，备用；4-12g白芥子加10倍重量的质量浓度为70%的乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩，得白芥子浸膏（每1g相当于原药材2~5g），备用；

磁石加8倍重量的水，提取两次，每次1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩，得磁石浸膏，备用；

（2）原位凝胶的制备：

将泊洛沙姆188、泊洛沙姆407缓慢加入水中，于4℃溶胀完全，混匀，加入上述萃取物、白芥子粉、白芥子浸膏、磁石浸膏、氮酮、甘油，混合均匀，即得。

本发明可有效治疗咳嗽、咳痰等疾病，主要温补肺气、逐痰化饮、行气活血等作用，疗效确切，安全可靠，是治疗咳喘的药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：白芥子9g、磁石9g、沉香5g、干姜5g、细辛3g、肉桂5g、泊洛沙姆188 3g、泊洛沙姆407 11g、氮酮2g、甘油3g和水50g。

实施例2

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子5g、磁石5g、沉香3g、干姜2g、细辛2g、肉桂2g、泊洛沙姆188 1g、泊洛沙姆407 5g、氮酮0.5g、甘油1g和水25g。

实施例3

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子15g、磁石15g、沉香10g、干姜9g、细辛7g、肉桂9g、泊洛沙姆188 8g、泊洛沙姆407 15g、氮酮3g、甘油5g和水80g。

实施例4

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子3-9g、磁石6-8g、沉香4-7g、干姜3-6g、细辛1.5-2g、肉桂3-5g、泊洛沙姆188 2-5g、泊洛沙姆407 6-8g、氮酮0.4-1.9g、甘油1-3g和水25-50g。

实施例5

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子10-15g、磁石9-15g、沉香8-10g、干姜7-9g、细辛2-3g、肉桂6-9g、泊洛沙姆188 6-8g、泊洛沙姆407 9-15g、氮酮2-3g、甘油3-5g和水50-80g。

上述组份经科学、合理配伍，互相支持，有效用于咳喘的治疗，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

1 临床资料