[发明专利]一种秦川通痹片的制备方法

说明书

本发明公开了一种秦川通痹片的制备方法，首先将川芎、威灵仙、桂枝、独活、干姜、当归、苍术六味药材混合提取挥发油，蒸馏后水溶液备用；挥发油以β‑CD包裹得细粉A；再将秦艽、木瓜、黄芪、牛膝、甘草五味药材提取液与上述蒸馏后水溶液合并，浓缩，干燥，粉碎得细粉B；细粉A和细粉B混合，加入辅料适量，混合均匀，一步制粒，压片，包衣，即得秦川通痹片。本发明采用分组提取，可以富集有效成分，从而提升产品疗效，达到降低服用量的目的，与现有工艺组比较，本发明制备的秦川通痹片在给药量降低33％情况下，其作用依然较强。

技术领域

本发明属于中成药的制备技术领域，涉及一种中成药的制备工艺，特别涉及一种秦川通痹片的制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是临床常见及多发病症，西药多以消炎和生物免疫制剂为主，其局限性和毒副作用日益暴露，而中医药在对其治疗方面，积累了丰富的经验。

风湿性关节炎，其归属于中医学“痹证”的范畴，临床上以风、寒、湿痹较为常见，在治疗上基本以祛风、除湿、散寒为治疗原则，而风寒湿痹日久，气血运行不畅而致经络阻滞，故常须配以活血药，使经络疏通。另外，病久易使气血伤耗，而呈现不同程度的气血亏虚症候，因而在上述治疗方法基础上，酌加益气养血，自所谓气足自无顽麻也，阴血充足，润泽周身，更奏良效。《宣明论方》、《医学心悟》中关于痹证的治疗皆有秦艽、独活等为君药组方。现代临床中，在治疗痹证上亦延用秦艽、独活、木瓜、桂枝、威灵仙、鸡血藤等。

秦川通痹片组分为秦艽、川芎、威灵仙、桂枝、独活、木瓜、炙黄芪、干姜、牛膝、当归、苍术、甘草，具有祛风除湿，通络止痛之功效，用于风寒湿痹所致的肢体疼痛，麻木拘挛等。

秦川通痹片现行的制备工艺是：以上十二味，取秦艽、川芎、独活粉碎成细粉，备用。其余九味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。但现行制备工艺中存在生粉直接入药，其微生物对组方疗效及稳定性存在一定不可控性，且该方法不能保证有效成分的提取，组方中多种药材主要有效成分为挥发性成分，现行工艺无法确保其提取有效性。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于，提供一种秦川通痹片的制备方法，解决现有的提取方法无法确保其提取有效性的问题。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案予以实现：

一种秦川通痹片的制备方法，所述的秦川通痹片各组分为：秦艽、川芎、威灵仙、桂枝、独活、木瓜、炙黄芪、干姜、牛膝、当归、苍术、甘草，包括以下步骤：

步骤一：将川芎、威灵仙、桂枝、独活、干姜、当归、苍术七味药材混合，采用水蒸气蒸馏法提取混合物的挥发油，蒸馏后的水溶液备用；收集挥发油以β-环糊精包裹，得细粉A；

步骤二：将秦艽、木瓜、黄芪、牛膝、甘草五味药材混合，以水为提取溶剂，采用动态回流法提取，将提取液与步骤一蒸馏后的水溶液混合，滤过减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎得细粉B；

步骤三：将步骤一获得的细粉A和步骤二制得的细粉B合并，再加入辅料混匀，一步制粒，压片，包衣，即得秦川通痹片。

进一步的，所述步骤一中所述的挥发油提取工艺为：将川芎、威灵仙、桂枝、独活、干姜、当归、苍术七味药材粉碎粒度为60～80目，浸泡4h，蒸馏5h；其中，七味药材混合后的质量与水的质量比为1：8。

进一步的，所述的步骤一中的挥发油与β-环糊精的包裹工艺为：挥发油的体积与β-环糊精的质量比为1:6，包合时间为1h，包合温度为40～50℃，搅拌速度为500r·min^-1。