[发明专利]伏立诺他在制备治疗肺癌的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物制药技术领域，特别涉及伏立诺他在制备治疗肺癌的药物中的应用。

背景技术

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是引起恶性肿瘤性死亡的主要原因(参见文献Sundar R, Soong R, Cho BC, et al. Immunotherapy in the treatment of non-small cell lung cancer[J]. Lung Cancer, 2014,85(2): 101-9.)。其中85%的肺癌为非小细胞肺癌。由于肺癌缺乏特异性临床表现，多数患者在确诊时已属于中晚期。肺癌患者愈后欠佳，其5年生存率仅16.6%，伴远处转移的肺癌患者5年生存率仅3.9%(参见文献Domingues D, Turner A, Silva MD, et al. Immunotherapy and lung cancer: current developments and novel targeted therapies[J].Immunotherapy, 2014, 6(11): 1221-35.)。目前治疗肺癌的手术仍为手术、化疗、放疗、靶向治疗及生物免疫支持治疗。近年来，化疗药物无重大进展，且价格昂贵，副作用大，因此开发新药物及新的治疗策略，减少药物副作用，以提高病人生存率及生活质量，是肺癌治疗的发展方向。近年随着肿瘤生物学研究的深入，肿瘤免疫治疗取得较大的突破，利用肿瘤抗原物质或者药物诱导机体产生特异性细胞免疫和体液免疫应答，增强机体的抗肿瘤能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，清楚或控制肿瘤，是近年研究的热点之一(Mellstedt H, Vansteenkiste J,Thatcher N. Vaccines for thetreatment of non-small cell lung cancer:investi- gational approachesand clinical experience[J]. Lung Cancer, 2011, 73(1): 11-7)。但是截至目前，暂无一个新产品被批准上市。肿瘤细胞免疫治疗产品为“活细胞”，该细胞进入体内后，具有自主性与自适性能力，不易定量，难以标准化，具有显著个性化特征，不同于药物的普适性，难以完成常规生物所需要的安全性、有效性、生物活性成分等难以接受的地步，最终导致产品因价格昂贵而根本无法惠及普通百姓，美国针对CD19的CAR-T价格估计为25万至50万美元。因此，对于“活细胞”药物的监管也是一个难题。