[发明专利]凝结芽孢杆菌在制备降低血尿酸制剂中的应用

说明书

本发明公开了凝结芽孢杆菌在制备降低血尿酸制剂中的应用，具体是用凝结芽孢杆菌降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风和痛风并发症。

技术领域

本发明涉及凝结芽孢杆菌在制备降低血尿酸制剂中的应用，具体是用凝结芽孢杆菌降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风和痛风并发症。

背景技术

高尿酸血症是痛风发病的生化基础，以血尿酸持续高于正常范围为核心症状表现。2008年研究调查显示，世界上有1％～2％的成年人都患有痛风病，并在以每年400万人的速度递增。我国尤为严重，痛风的发病率为6.89％，东南沿海甚至达到15.09％。痛风病给患者带来巨大痛苦，直接影响生活质量，并有可能危及生命。由于目前的防治手段有限，治疗缓慢，给患者及其家庭造成巨大的精神压力和经济负担。因此，对痛风的预防和治疗是世界范围内的健康问题也是社会问题，应受到广泛的高度的重视。

痛风病的治疗主要依靠长期服用降尿酸药物，达到血尿酸控制标准。传统降低血尿酸的药物如丙磺舒、别嘌呤醇等，容易发生过敏、复发和诱导并发症等不良反应，影响了其广泛使用。还有部分患者因发病，并用药物多，不能耐受现有治疗，致病情得不到有效控制，成为难治性痛风。中药及天然药物在临床使用上仍存在理论不统一、不规范，辩证组方归一性差等问题。因此，在痛风病高发、治愈难的局面下，要创新治疗理念、寻求新的治疗方式。不断积极探索毒性低、副作用小、能够长期服用的安全新型药物是医药工作者的努力方向。

本发明人经过研究发现，凝结芽孢杆菌能够有效降低血尿酸水平，预防或治疗高尿酸血症、痛风和痛风并发症，安全没有任何毒副作用，效果优于乳酸杆菌，且未见相关研究报道，特申请此发明专利。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效降低血尿酸的制剂，该制剂由凝结芽孢杆菌制成。

本发明的制剂的制备优选是通过下述步骤实施的，但不局限于此制备工艺，公知的能实现的制备工艺均可以：采取可能含凝结芽孢杆菌的样品，然后将样品置于灭菌瓶内，研究时从中取一定量的样品加入18mL灭菌的稀释液中，充分混匀，在无菌操作台内，进行10^-1、10^-2、10^-3、10^-4、10^-5、10^-6、10^-7梯度稀释，取10^-5、10^-6、10^-7三个稀释梯度，分别涂布于凝结芽孢杆菌选择性单菌落分离固体培养基上，置于培养箱，37℃下培养48小时，选择长势良好的单菌落分别接种于液体扩增培养基中，置于培养箱内，37℃下扩增培养48小时。将所得培养液离心(12000rpm)分离出菌体后，将菌体冷冻真空干燥，调制出干燥菌粉，然后根据《伯杰细菌鉴定手册》、相关细菌鉴定文献或16S rRNA序列对比分析进行凝结芽孢杆菌鉴定和毒性试验，将无毒性的凝结芽孢杆菌干燥菌粉按需要比例添加辅料制成片剂、胶囊、散剂、粉剂或液体制剂等各种剂型，也可加入其他活菌或低聚果糖等低聚糖起到协同作用。

凝结芽孢杆菌选择性单菌落分离固体培养基优选但不局限于：纯化水1000mL，蛋白胨10g，牛肉浸取物10g，柠檬酸二铵2g，乙酸钠5g，酵母粉5g，葡萄糖5g，磷酸二氢钾2g，吐温801.0ml，碳酸钙20g，硫酸镁0.58g，硫酸锰0.25g，琼脂15g，调pH 6.2-6.5，115℃高压灭菌20min。

凝结芽孢杆菌液体扩增培养基优选但不局限于：纯化水1000mL，蛋白胨10g，牛肉浸取物3g，氯化钠5g，葡萄糖5g，调pH 7，115℃高压灭菌20min。

为进一步具体说明本发明，发明人利用上述方法通过凝结芽孢杆菌选择性单菌落分离固体培养基分离鉴定出了无毒性的凝结芽孢杆菌，本发明所述凝结芽孢杆菌并不局限于为说明本发明所述的菌，只要无毒性的凝结芽孢杆菌均是本发明所述，均在本发明的保护范围内。