[发明专利]一种液相色谱串联质谱法定量干血滤纸片中他克莫司试剂盒及其制备

权利要求书

1.一种高灵敏液相色谱串联质谱法定量干血滤纸片中他克莫司试剂盒及其制备，其特征在于由特定浓度的标准曲线干血滤纸片、质控样本干血滤纸片、样本处理液、内标液、流动相调节液组成。

2.根据权利1所述的液相色谱串联质谱法定量干血滤纸片中他克莫司试剂盒的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)他克莫司储备液、他克莫司母液、标准曲线样本、质控样本的配制；(2)标准曲线干血滤纸片、质控样本干血滤纸片的制备；(3)样本处理液硫酸锌溶液的配制；(4)内标液子囊霉素的配制；(5)流动相调节液乙酸铵的配制。

3.一种干血滤纸片中他克莫司定量检测方法，包括：

(1)干血滤纸片样本预处理：

干血滤纸片打孔取样，加入一定量的样本处理液，加入内标液，涡流，高速离心，取上清液。

(2)液相分离：

a.采用C₁₈、C₈或氰基键和硅胶作固定相；

b.流动相：乙腈；甲醇；乙酸铵；甲酸铵；等度或梯度洗脱；控制流速。

(3)质谱测定：电喷雾离子源；大气压化学电离源；正离子方式。

4.根据权利3所述的干血滤纸片中他克莫司定量检测方法，其特征在于用硫酸锌处理全血细胞，用乙腈、甲醇、三氯醋酸或高氯酸等蛋白沉淀剂进行蛋白沉淀。

5.根据权利3所述的干血滤纸片中他克莫司定量检测方法，其特征在于其所使用的流动相为：乙腈；甲醇；乙酸铵；甲酸铵；反相色谱等度或梯度分离。