[发明专利]鼻腔支架及其制造方法

说明书

本公开提供了一种鼻腔支架及其制造方法，包括能够贴合鼻腔并沿该鼻腔延伸的支架本体(1)，所述支架本体(1)的横截面形成为环形截面(2)，所述环形截面(2)的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距具有比例α，所述比例α为2：1‑4：1。一方面，通过将支架本体的横截面形成为环形截面，能够在不影响患者呼吸的情况下，对鼻腔进行压迫止血；另一方面，只需通过例如大数据等方式获得较为舒适的环形截面的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之比的合适范围，可以能够根据就医患者在手术前的鼻腔尺寸，定制出尺寸合适的鼻腔支架，从而提升患者的舒适度。

技术领域

本公开涉及医疗器具领域，具体地，涉及一种鼻腔支架及其制造方法。

背景技术

鼻腔疾病众多，其治疗方式可以按照是否需要手术分为两种。其中需要手术的疾病例如慢性鼻-鼻窦炎，其是耳鼻咽喉科最常见的疾病之一，据我国流行病学的资料显示，大约16.3％的成年人患有这种疾病，比关节炎和高血压的发病率还要高。而且，有证据表明，鼻-鼻窦炎的发病率有增加的趋势。慢性鼻-鼻窦炎虽然不是致命性疾病，但是，却明显影响了病人的生存质量，除已知鼻堵头痛流脓涕的临床症状外，还可以导致许多功能和感情方面的损害，对下气道的损害以及慢性缺氧对心脑血管系统的影响等也越来越受到人们的关注。因此，应当引起临床医生的足够重视。功能性鼻窦内窥镜手术是目前治疗保守治疗无效的慢性鼻-鼻窦炎的最主要的治疗手段。功能性鼻内窥镜下手术就是在清除鼻腔鼻窦内的病变的基础上，最大程度的保留鼻腔及鼻窦的正常结构和粘膜，形成良好的通气和引流，促进鼻腔鼻窦粘膜的形态以及生理功能恢复良好的功能。但是临床上鼻腔粘连是鼻内窥镜术后比较常见的一种并发症，造成病变部位气流不通，炎症无法消退，导致疾病再次复发，给患者带来巨大痛苦。

此外，还例如存在一种鼻中隔向一侧或两侧弯曲，或鼻中隔一侧或两侧局部突起的病症，该病症会引起鼻腔、鼻窦生理功能障碍并产生症状(如鼻塞、鼻出血、头痛等)者，称为鼻中隔偏曲，而手术矫正是鼻中隔偏曲的惟一治疗方法。

上述需要在鼻腔内手术的疾病还有很多，而手术完均面临对并且进行通气的支撑问题。

其中，对应该支撑问题，鼻腔填塞是耳鼻喉科临床治疗鼻出血和预防鼻腔粘连或再狭窄的重要手段。即，在对患者进行鼻腔手术之后，需要采用填充物对鼻腔进行填充，以由该填充物进行压迫止血。目前，通常采用膨胀海绵或者金属支架作为填充物进行鼻腔填充。一般情况下，压迫止血的时间不应少于48小时。也就是说，膨胀海绵或者金属支架被填充到鼻腔的时间不应少于48小时。

但是目前的填塞材料要么填塞压迫效果好，但是填塞引起的鼻堵头痛症状重，要么有一定的止血效果但是不具备压力，因此不能单独用于显著鼻出血或鼻中隔、鼻窦手术。具体地，一方面，由于膨胀海绵不具有通气特性，因此，如果鼻腔长时间被膨胀海绵填充，会造成患者呼吸不畅，十分难受。此外，由于出血会凝固，因此，在取出该膨胀海绵时易造成该膨胀海绵与鼻腔的粘连，这就会增加患者的疼痛感；另一方面，由于金属支架具有坚硬且不易变形的特点，虽然采用金属支架能够在压迫止血的同时不影响患者的呼吸，但是基本都是几种特定型号供选择，而无法根据患者具体的鼻腔尺寸进行调整，从而造成尺寸不合适而引起的疼痛感，患者舒适度较差。

此外，随着对鼻-鼻窦炎发病病例机制研究的不断深入，目前治疗理念越来越趋向于在保证通畅引流的情况下规律的药物治疗，避免手术带来的副损伤，即也存在在不需要手术的治疗方式。其中，使用鼻腔支架在保障鼻腔鼻窦引流通畅的基础上规律的药物治疗势是一种比较好的方式，而且减少药物使用所带来的副作用。

另外，随着生活质量的改善，目前鼾症病人越来越多，打鼾最大的危害就是引起慢性缺氧，增加心脑血管的负担，睡了很长时间得不到充分的休息。鼻腔的阻塞是导致打鼾最主要的阻塞平面，对于这些日益增多的而又拒绝手术的患者，使用鼻腔支架改善鼻腔通气也失为是一个事半功倍的选择。

因此，业界急需一种治疗效果好且舒适度高的新型鼻腔支架，在保证填塞压迫止血效果的同时，不会引起患者因鼻堵所造成的头痛等不适症状，促进所用鼻腔黏膜的上皮化及粘连的发生。