[发明专利]一种降血脂瓜蒌籽油复方及其制备方法

说明书

本发明公开了一种降血脂瓜蒌籽油复方，该复方包括瓜蒌籽油和山楂叶提取物为有效成分。瓜蒌籽油和山楂叶提取物的质量比为12.5‑50:1。所述的瓜蒌籽油其中亚油酸的含量为≥35％，瓜蒌酸的含量≥20％，不饱脂肪酸含量≥80％。所述的山楂叶提取物中总黄酮含量≥75％。本发明的有益效果：瓜蒌籽油及其复方与模型组比较，血清TC、TG降低，差异均有显著性，同时各剂量组血清LDL‑C不显著高于模型对照组，血清HDL‑C不显著低于模型对照组，可判定该受试样品辅助降低TC、TG功能动物实验结果阳性。复方具有显著的体内抗氧化活性，对小鼠肝脏及主动脉具有一定的修复作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说是关于一种以瓜蒌籽油和山楂叶提取物为主要成分的降血脂复方。

背景技术

高脂血症是由于全身脂肪代谢紊乱引起血浆中一种或几种脂质结构失衡的疾病，是构成心脑血管疾病的危险因素之一，高脂血症是动脉粥样硬化、脂肪肝、冠心病、糖尿病、肥胖症等的伴发症及诱发因素，降脂治疗可以预防和降低冠心病、脑梗塞等疾病的发生率、病死率。然而西药降脂肝损害明显，限制其长期的临床应用范围，因此研究廉价、安全、疗效显著的调脂中药具有重要意义。

瓜蒌籽为葫芦科植物栝楼(Trichosanlhes kirilovuii Maxim)或双边栝褛(Trichosanlhes rosth ornii Harms)的干燥成熟种子，具有润肺化痰，滑肠通便的功能。瓜蒌籽富含油脂、甾醇、三萜及其皂苷、蛋白质及多种氨基酸，具有改善心血管疾病、抗炎、抗肿瘤、降血糖和泻下等药理作用(出自万丽娟,卢金清,许俊洁,等.瓜蒌子化学成分和药理作用的研究进展[J].中国药房,2011,26(31):4440-4443.)。瓜蒌籽油经过液压冷榨提取获得，其脂肪酸中含有93.08％的不饱和脂肪酸，以亚油酸(41.02％)、瓜蒌酸(25.57±0.30％)及油酸(21.83±0.06％)为主。饮食脂肪酸对血脂代谢、冠心病及动脉粥样硬化的发生有重要影响，尤其是多不饱和脂肪酸(PUFAs)对血脂有正向调节作用，有利于降低心血管疾病发生的危险度系数。共轭亚麻酸瓜蒌酸 (c9,tl1,cl3-18:3)也叫石榴酸，主要存在于瓜蒌和石榴中，研究表明共轭亚麻酸能减少内脏脂肪和体脂的含量(Aruna P,Venkataramanamma D,Singh AK,et al.Health Benefits of Punicic Acid:AReview.Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety 2015,10(15):16-27)。

山楂叶系蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.majoyN.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifidaBge的干燥叶子,有活血化瘀、理气通脉、化浊降脂的功能。主要含有黄酮类化合物。研究表明，山楂叶中的黄酮类成分具有良好的降脂作用。山楂叶黄酮能降低高脂血症大鼠血清以及肝脏甘油三酯(Triglyceride，TG)、胆固醇(Tricholesterol，TC)含量(P0.05)，并能有效地改善脂肪的积累(P0.001)，增加肌肉组织中LPL的含量(P0.05)，减少脂肪组织中LPL的含量(P0.01)(出自梁伟伟,严瑾,吴利花,等.山楂叶总黄酮对高脂血症大鼠脂代谢的影响[J].健康研究,2010,30(1):8-11.)。

在确定瓜蒌籽油功能性组分的基础上，基于降血脂天然药物复配的活性组分导向原则，选择一种与瓜蒌籽油的复配的天然药物。两种天然药物(提取物)按照一定的比例联用，组成降血脂的复方，通过协同作用达到最佳降脂效果。

发明内容

针对现有的技术不足，本发明提供一种降血脂瓜蒌籽油复方。

为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

一种降血脂瓜蒌籽油复方，该复方包括瓜蒌籽油和山楂叶提取物为有效成分。

瓜蒌籽油和山楂叶提取物的质量比为12.5～50:1。