[发明专利]用于口服给予的他喷他多含水药物制剂

权利要求书

1.一种包含他喷他多或其生理学可接受的盐且适于口服给予的含水药物组合物。

2.权利要求1的组合物，其

(i)另外包含缓冲剂；和/或

(ii)具有3.0-6.5范围内的pH值。

3.权利要求1或2的组合物，其中基于组合物总体积计，他喷他多的浓度等于或小于50mg/mL。

4.权利要求1或2的组合物，其

(i)不包含任何防腐剂；或

(ii)另外包含防腐剂。

5.权利要求4的组合物，其中所述防腐剂选自苯扎氯铵、苄索氯铵、苯甲酸、苯甲酸钠、苯甲醇、溴硝丙二醇、西曲溴铵、西吡氯铵、氯已定、氯丁醇、氯甲酚、氯二甲苯酚、甲酚、乙醇、甘油、海克替啶、咪脲、苯酚、苯氧乙醇、苯乙醇、硝酸苯汞、丙二醇、丙酸钠、硫柳汞、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸苯甲酯、山梨酸和山梨酸钾。

6.权利要求4的组合物，其中基于组合物的总重量计，所述防腐剂的含量至多5.0wt.-％。

7.权利要求4的组合物，其中基于组合物总体积计，他喷他多浓度和防腐剂浓度的总和等于或小于50mg/mL。

8.权利要求4的组合物，其中为了在缺少他喷他多的情况下足以使药物组合物防腐，所述防腐剂的含量至多为根据欧洲药典所需要的含量的90％。

9.权利要求1或2的组合物，其在加速储存条件下表现出至少3个月的保存期限。

10.权利要求1或2的组合物，其选自糖浆、滴剂、溶液剂、散剂、混悬剂和乳剂。

11.一种药物剂型，其包含权利要求1-10中任一项的药物组合物。

12.权利要求11的剂型，其选自口服溶液剂、口服凝胶剂、混悬剂、乳剂和含液或含凝胶的胶囊剂。

13.权利要求11或12的剂型，其适于给予儿科患者。

14.权利要求1-10中任一项的药物组合物或权利要求11-13中任一项的药物剂型，其用于治疗疼痛。

15.权利要求14的药物组合物或药物剂型，其中所述疼痛选自急性疼痛和慢性疼痛。