[发明专利]一种抗缪勒氏管激素的近红外荧光层析免疫定量检测试剂盒

说明书

本发明涉及生物技术领域，特别是涉及一种抗缪勒氏管激素的近红外荧光层析免疫定量检测试剂盒。本发明提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒，包括位于背板上的试剂条，试剂条从加样端开始依次为加样垫片、玻璃纤维素片、硝酸纤维素膜和吸水垫片，所述玻璃纤维素片上包被有荧光素标记的第一抗AMH单克隆抗体和荧光素标记的鸡IgY抗体，所述硝酸纤维素膜上设有T1检测线、T2检测线和质控线，所述T1检测线上包被有第二抗AMH单克隆抗体，所述T2检测线上包被有AMH抗原，所述质控线上包被有羊抗鸡IgY抗体。本发明克服了现有技术的HOOK效应，极大的扩大了定量范围上限（线性区间），解决了现有技术高浓度样本误测局限。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别是涉及一种抗缪勒氏管激素的近红外荧光层析免疫定量检测试剂盒及其制备方法和用途。

背景技术

抗缪勒氏管激素(anti-Mullerian hormone，AMH)也称缪勒氏管抑制物质(mullerian-inhibiting substance，MIS)是转化生长因子β超家族的成员之一，由Professor Alfred Jost于1974年首先发现。AMH是由两个相同的70KD亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140KD。人类的AMH编码基因位于19号染色体短臂，大小2.4～2.8kb，含有5个外显子。抗穆勒氏管激素在性腺器官发育过程中起着重要作用，是男女性腺功能的重要标记物之一。对于男性而言，AMH主要由睾丸间质细胞产生，始于胚胎形成并贯穿生命始终。在男性胎儿的发育过程中，AMH导致穆勒氏管退化，形成正常发育的男性生殖管道。对于女性而言，AMH主要由卵巢颗粒细胞产生，血清AMH保持相对于男性较低的一个水平，从青春期开始，血清AMH水平随时间慢慢降低，并在更年期降低到ELISA法检测不到的水平。AMH主要是评价卵巢储备功能是否良好的指标，AMH指标使用方便，可预测绝经年龄，还可以为多囊卵巢综合症(polycystic ovarian syndrome，PCOS)的诊断提供新的参考指标。此外，AMH对卵巢早衰、卵巢颗粒细胞瘤、儿童性别发育异常等疾病的诊断有重要的意义。

对于AMH的检测试剂盒，现有技术大多单纯算T值来标定曲线，求AMH含量，现有技术(只计算T线值，将T线值和对应检测浓度值进行工作曲线标定)存在的问题具体如下：所有的免疫诊断试剂，无论是定性还是定量试剂，都是以免疫反应为基础原理，即以抗原和抗体在一定条件下发生特异性结合而产生抗原-抗体复合物反，用示踪物标记抗原或抗体，来最终实现对反应产物的检测分析。因此，在以此为基础的免疫分析中，必然存在着反应中抗体或抗原过剩而导致反应产物变少甚至于不能产生的情况，这在免疫分析上称为HOOK效应，或钩状效应，带效应，抗体过量称为前带效应，抗原过量称为后带效应(抗体远过量于抗原，看不见反应产物，称为前带效应；抗原远过量于抗体，看不见反应产物，称为后带效应)。由于带效应的原因，导致现有试剂在在线性区间或检测区间上受限，线性区间，检测区间窄。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的需求，本发明的目的在于提供一种抗缪勒氏管激素的近红外荧光层析免疫定量检测试剂盒及其制备方法和用途，用于建立高效可行的抗缪勒氏管激素近红外荧光检测技术。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒，包括位于背板上的试剂条，试剂条从加样端开始依次为加样垫片、玻璃纤维素片、硝酸纤维素膜和吸水垫片，所述玻璃纤维素片上包被有荧光素标记的第一抗AMH单克隆抗体和荧光素标记的鸡IgY抗体，所述硝酸纤维素膜上设有T1检测线、T2检测线和质控线，所述T1检测线上包被有第二抗AMH单克隆抗体，所述T2检测线上包被有AMH抗原，所述质控线上包被有羊抗鸡IgY抗体。